Alzinova AB (publ) har mottagit positivt besked från finska läkemedelsverket inför kommande ansökan om klinisk prövning av alzheimervaccinet ALZ-101
Alzinova har mottagit positiv återkoppling efter vetenskaplig rådgivning som företaget erhållit från den finska läkemedelsmyndigheten, Fimea. Rådgivningen avsåg kliniska och regulatoriska aspekter av den fas 1b-studie med det terapeutiska vaccinet ALZ-101 som företaget avser att inleda på patienter med Alzheimers sjukdom i Finland under andra kvartalet 2021.I den vetenskapliga rådgivningen bekräftar Fimea att myndigheten delar företagets syn att det prekliniska paket som Alzinova bygger sin planerade kliniska studie på utgör ett fullgott underlag för en ansökan om att inleda studien.