CHMP lämnar negativ rekommendation avseende lecanemab i EU
Stockholm, den 26 juli 2024 – EU:s läkemedelsmyndighets (EMA) kommitté för humanläkemedel (CHMP) har idag meddelat att de har lämnat en negativ rekommendation gällande BioArctic AB:s (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) partner Eisai ansökan om marknadsföringstillstånd (MAA) för lecanemab som behandling av Alzheimers sjukdom. BioArctic för nu diskussioner med Eisai om vad beskedet innebär och om kommande åtgärder. Vidare information kommer att lämnas senare under dagen.Lecanemab är redan godkänt i USA, Japan, Kina, Sydkorea, Hongkong och Israel och marknadsförs i USA, Japan och Kina. Eisai