Calliditas erhåller Fast Track status av FDA för setanaxib i PBC
Calliditas Therapeutics AB (Nasdaq: CALT, Nasdaq Stockholm: CALTX) (“Calliditas”) meddelade idag att amerikanska Food and Drug Administration (FDA) har beviljat Fast Track status (FTD) för dess ledande läkemedelskandidat inom NOX -hämmare, setanaxib, för behandling av patienter med leversjukdomen primär gallkolangit (PBC). Setanaxib har tidigare beviljats särläkemedelsstatus för PBC i USA och Europa.FDA`s Fast Track-program underlättar snabbare utveckling och granskning av nya läkemedel avsedda att behandla allvarliga eller livshotande tillstånd och som visar potentialen att tillgodose ett