PolarCool erhåller tidsplan för MDR-certifiering
Medicinteknikbolaget PolarCool AB (publ) meddelar att de erhållit en tidsplan av Intertek för godkännande av bolagets egna kvalitetssystem (QMS), under EU:s nya regelverk Medical Device Regulation (MDR). PolarCool har i den pågående processen med Intertek, en s.k. Notified Body (NB), gjort ett viktigt framsteg för att erhålla ett godkännande för bolagets egna kvalitetssystem ISO 13485 inom det nya MDR-regelverket. Intertek har delgivit PolarCool en tidsplan för den kommande certifieringsprocessen, vars första del påbörjas under hösten. Den avslutande revisionen, stage 2 audit, är sedan