FDA beviljar efanesoctocog alfa prioriterad granskning för behandling av personer med hemofili A
FDA:s beslutsdatum för efanesoctocog alfa, en faktor VIII-ersättningsterapi under utveckling är satt till 28 februari 2023 Den prioriterade granskningen baseras på data från den pivotala fas-3 studien XTEND-1 Profylaktisk behandling med efanesoctocog alfa administrerat en gång i veckan ger långvarigt höga faktornivåer i normala till nära normala nivåer under större delen av veckan, vilket utgör ett förbättrat skydd med längre varaktighet Den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, har beviljat prioriterad granskning (Priority Review) av ansökan om marknadsgodkännande