Förlängt PDUFA måldatum för Nefecon i USA
Calliditas Therapeutics AB (publ) (”Calliditas” eller ”Bolaget”) (Nasdaq Stockholm – CALTX; Nasdaq – CALT), ett biofarmabolag som fokuserar på identifiering, utveckling och kommersialisering av nya behandlingar för sällsynta sjukdomar, meddelade idag att US Food and Drug Administration (FDA) har förlängt måldatum för Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) till 15 december 2021 för Bolagets ansökan (NDA) om accelererat godkännande.I mars 2021 ansökte Calliditas om FDA -godkännande på accelererad basis baserat på proteinuri som effektmått enligt tidigare diskussion med FDA, med data från de