AcuCort beviljas förlängd SME-status av den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA)
AcuCort AB har beviljats förlängd SME- (Small or Medium-sized Enterprise) status av den europeiska läkemedelsmyndigheten European Medicines Agency (EMA).Förlängningen innebär att AcuCort behandlas som SME-bolag av myndigheten fram till den 31 december 2025, vilket innebär att bolaget undantas från avgifter, antingen helt eller delvis, i samband med regulatoriska ansökningar kopplade till försäljning och marknadsföring av läkemedel inom EU och EEA. – Beskedet från EMA innebär att avgifterna vid marknadsregistreringar hålls så låga som möjligt och att vi kan ta vara på rådgivning och andra