Sweden

Dela

Välj datumintervall -
Taggar ( valda)

Camurus uppdaterar kring den regulatoriska processen för CAM2029 för behandling av akromegali i USA

· FDA utfärdar begäran om ytterligare information (CRL) i väntan på myndighetens utvärdering av svar från en kontraktstillverkare avseende observationer från en nyligen genomförd inspektion · Camurus kommer samarbeta med FDA och kontraktstillverkaren för att adressera eventuella utestående observationer  Lund — 22 oktober 2024 — Camurus (NASDAQ STO: CAMX) meddelar idag att den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) utfärdat en begäran om ytterligare information, Complete Response Letter (CRL), avseende Camurus ansökan om marknadsgodkännande för CAM2029 (oktroetid) månadsdepå för

Förändring av antalet aktier och röster i Camurus

Lund — 30 september 2024 — Under september 2024 har sammanlagt 171 850 personaloptioner i Camurus personaloptionsprogram ESOP2021/2024 utnyttjats för teckning av motsvarande antal aktier. Till följd av utnyttjandena som skett inom ramen för ESOP2021/2024 har antalet aktier och röster ökat med 171 850. Före utnyttjandet fanns sammanlagt 58 636 918 aktier i Camurus, motsvarande 58 636 918 röster. Per den 30 september 2024 finns det sammanlagt 58 808 768 aktier i Camurus, motsvarande 58 808 768 röster. För vidare informationFredrik Tiberg, vd och koncernchefTel. 046 286 46 92

EMA rekommenderar särläkemedelsstatus för Camurus oktreotid subkutan depå för behandling av polycystisk leversjukdom

Lund – 20 september 2024 – Camurus (NASDAQ STO: CAMX) meddelar idag att europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA) kommitté för särläkemedel (COMP) utfärdat ett positivt utlåtande om särläkemedelsstatus (orphan drug designation) i EU för företagets långtidsverkande oktreotid subkutan (SC) depå (CAM2029) under utveckling för behandling av autosomal dominant polycystisk leversjukdom. Europeiska kommissionen förväntas bevilja CAM2029 särläkemedelsstatus inom 30 dagar. PLD är en sällsynt, genetisk och kronisk sjukdom som karaktäriseras av progressiv tillväxt av cystor i levern, vilket kan

Inlösen i Camurus personaloptionsprogram 2021/2024

Lund — 19 september 2024 — Under september 2024 har totalt 142 300 optioner i Camurus AB:s personaloptionsprogram ESOP 2021/2024 utnyttjats för motsvarande antal aktier, till en teckningskurs om 263,50 kronor per aktie. Genom utnyttjandet av personaloptionerna tillförs Camurus totalt 37,5 miljoner SEK. Ett antal anställda i Camurus, däribland bolagets vd, har deltagit i två former av kontantlöst utnyttjande, där aktier har sålts antingen i ett sådant antal som krävdes för att finansiera teckning av nya aktier och skatt relaterat till inlösen av personaloptionerna eller i ett sådant antal

Camurus delårsrapport andra kvartalet 2024

”Hög försäljningstillväxt och starkt finansiellt resultat under andra kvartalet” Sammanfattning andra kvartalet 2024 April - juni · Totala intäkter uppgick till 445 (674) MSEK. Justerat för en engångsintäkt om 369 MSEK under Q2 2023[1], ökade bolagets intäkter med 46% (41% vid CER[2]). · Försäljningen av Buvidal[®] var 400 (305) MSEK, en ökning om 31% (28% vid CER[2]), och 10% (6% vid CER[2]) jämfört med föregående kvartal · Royaltyintäkter för Brixadi[®] var 45 (-) MSEK, en ökning om 73% (75% vid CER[2]) mot föregående kvartal · Rörelseresultatet uppgick till 83 (376)

Camurus meddelar positiva fas 3-resultat från ACROINNOVA 2-studien av oktreotid subkutan depå (CAM2029) i patienter med akromegali

· CAM2029 tolererades väl med liknande säkerhetsprofil som dagens standardbehandling · Förbättrad sjukdomskontroll (IGF-1≤1xULN) mot standardbehandling vid studiens start · Minskade sjukdomssymptom och ökad livskvalitet under behandlingstiden · Resultaten styrker tidigare interimsresultat från ACROINNOVA 2[1] Lund – 15 juli 2024 – Camurus (NASDAQ STO: CAMX) meddelar idag positiva, finala resultat från den 52-veckors, öppna fas 3-studien, ACROINNOVA 2 (NCT04125836), som utvärderade långtidssäkerhet och behandlingseffekt av företagets oktreotid subkutan (SC) månadsdepå (CAM2029).

Förändring av antalet aktier och röster i Camurus

Lund — 28 juni 2024 — Under juni 2024 har 675 300 personaloptioner i Camurus personaloptionsprogram ESOP2021/2024 utnyttjats för teckning av motsvarande antal aktier. För att täcka kostnader för sociala avgifter relaterade till programmet har därutöver 98 000 teckningsoptioner avyttrats till Carnegie Investment Bank AB (publ) som därefter har utnyttjat samtliga 98 000 teckningsoptioner för teckning av motsvarande antal aktier. I syfte att säkerställa att bolaget kan fullgöra sina åtaganden enligt det av årsstämman 2024 beslutade långsiktiga incitamentsprogrammet för anställda i Camurus-

Ny publikation visar effekt av vecko- och månadsinjektioner av buprenorfin vid behandling av opioidberoende hos individer som använder fentanyl

Lund – 25 juni 2024 – Camurus (NASDAQ STO: CAMX) meddelar idag publicering i JAMA Network Open av nya resultat från en post hoc-analys av en 24-veckors, randomiserad, dubbelblind fas 3-studie[1] som jämfört subkutana (SC) vecko- och månadsdepåer med buprenorfin (Buvidal[®]/Brixadi[®]) med dagligt sublingualt buprenorfin/naloxon (SL-BPN/NX).[ ]Resultaten indikerar att långtidsverkande SC buprenorfin (SC-BPN) reducerar patienternas användning av otillåtna opioider, inklusive fentanyl, samt minskar abstinenssymptom och drogbegär. ”Resultat från studien stödjer behandlingseffekten av

Inlösen av Camurus personaloptionsprogram 2021/2024

Lund — 12 juni 2024 — Per den 12 juni 2024 har totalt 673 200 optioner i Camurus AB:s personaloptionsprogram ESOP 2021/2024 utnyttjats för motsvarande antal aktier, till en teckningskurs om 263,50 kronor per aktie. Genom utnyttjandet av personaloptionerna tillförs Camurus totalt 177 388 200 kronor. Ett antal anställda och ledande befattningshavare i Camurus har deltagit i två former av kontantlöst utnyttjande, där aktier har sålts antingen i ett sådant antal som krävdes för att finansiera teckning av nya aktier och skatt relaterat till inlösen av personaloptionerna eller i ett sådant

Camurus styrelse utnyttjar återköpsbemyndigande för säkerställande av bolagets åtaganden enligt Prestationsaktieprogram 2024/2027

Lund — 30 maj 2024 — Årsstämman den 8 maj 2024 i Camurus AB beslutade – i syfte att säkerställa att bolaget kan fullgöra sina åtaganden enligt det av årsstämman beslutade långsiktiga incitamentsprogrammet för anställda i Camurus-koncernen (Prestationsaktieprogram 2024/2027) – om riktad nyemission av högst 240 000 inlösen- och omvandlingsbara C-aktier. Carnegie Investment Bank AB (publ) har tecknat sig för samtliga 240 000 C-aktier. Teckningskursen uppgick till 0,025 kronor per aktie, vilket motsvarar aktiernas kvotvärde. Årsstämman beslutade också om bemyndigande för styrelsen att

Camurus presenterar vid Jefferies 2024 Healthcare Conference New York

Lund – 28 maj 2024 – Camurus (NASDAQ STO: CAMX) meddelar att Camurus vd och koncernchef Fredrik Tiberg kommer att ge en presentation kring bolagets senaste utveckling och framsteg vid Jefferies 2024 Healthcare Conference i New York den 5 juni klockan 13.00 lokal tid (ET). Presentationen kommer att kunna följas som webcast via:https://wsw.com/webcast/jeff302/camx.st/2229984 För vidare informationFredrik Joabsson, Chief Business Development OfficerTel. +46 (0)70 776 17 37ir@camurus.com (mir@camurus.com) Om CamurusCamurus är ett svenskt forskningsbaserat läkemedelsföretag

Camurus ansökan om marknadsgodkännande för oktreotid månadsdepå (CAM2029) för akromegali har accepterats för granskning av EMA

Lund – 23 maj 2024 – Camurus (NASDAQ STO: CAMX) meddelar idag att den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) accepterat företagets ansökan om marknadsgodkännande (MAA) för oktreotid subkutan (SC) depå (CAM2029) för behandling av patienter med akromegali. Granskningsprocessen inför ett möjligt EU-godkännande av CAM2029 har nu formellt påbörjats. CAM2029 är en ny subkutan månadsdepå av oktreotid designad för enkel självadministrering och för att ge en hög och förlängd läkemedelsexponering med potential för effektiv sjukdomskontroll och ökad livskvalitet för patienter med akromegali. ”

Beslut vid Camurus årsstämma 2024

Lund — 8 maj 2024 — Camurus AB:s (CAMX) årsstämma 2024 avhölls idag onsdagen den 8 maj på Elite Hotel Ideon i Lund. Årsstämman fastställde framlagda resultat- och balansräkningar liksom styrelsens framlagda ersättningsrapport samt beviljade ansvarsfrihet åt styrelseledamöterna och verkställande direktören. Därutöver fattades följande huvudsakliga beslut. Val av styrelseledamöter och revisorTill styrelseledamöter omvaldes Per Olof Wallström, Hege Hellstrøm, Jakob Lindberg, Stefan Persson, Erika Söderberg Johnsson och Fredrik Tiberg. Till styrelsens ordförande omvaldes Per Olof

Camurus delårsrapport januari-mars 2024

”Ökad lönsamhet och stark verksamhetsutveckling” Sammanfattning första kvartalet 2024 Januari - mars · Totala intäkter uppgick till 390 (284) MSEK, en ökning om 37% (38% vid CER[1]) · Produktförsäljningen av Buvidal[®] var 364 (282) MSEK, en ökning om 29% (30% vid CER[1]), och 0% (3% vid CER[1]) jämfört med föregående kvartal · Royaltyintäkter för Brixadi[®] ökade från 8 till 26 MSEK, en ökning om 212% (193% vid CER[1]) · Rörelseresultatet uppgick till 79 (74) MSEK, en ökning om 7% · Resultatet före skatt var 97 (77) MSEK, en ökning om 26% · Genomförande av en

Kallelse till årsstämma 2024 i Camurus AB (publ)

Aktieägarna i Camurus AB (publ), org. nr. 556667-9105, kallas härmed till årsstämma den 8 maj 2024 kl. 17.00 på Elite Hotel Ideon, Scheelevägen 27, Ideon Science Park, 223 63 Lund. Inregistrering till årsstämman börjar kl. 16.30. Styrelsen har beslutat att aktieägare ska kunna utöva sin rösträtt på årsstämman även genom poströstning i enlighet med föreskrifterna i Camurus bolagsordning. Rätt att delta och anmälan A) Deltagande i stämmolokalen Den som önskar närvara i stämmolokalen personligen eller genom ombud ska · vara upptagen som aktieägare i den av Euroclear Sweden AB

Camurus årsredovisning för 2023

Lund — 28 mars 2024 — Camurus AB (Nasdaq Stockholm; CAMX) meddelar idag att årsredovisningen för 2023 nu finns tillgänglig på bolagets hemsida, www.camurus.com och som bilaga till detta pressmeddelande. Den svenska versionen av årsredovisningen finns även tillgänglig på hemsidan i European Single Electronic Format (ESEF). Årsredovisningen inkluderar även Camurus hållbarhetsrapport.   Fredrik Tiberg, vd och koncernchef:Camurus utvecklades starkt under året mot vår vision om ett globalt, långsiktigt hållbart läkemedelsbolag med fokus på utveckling av livsförändrande läkemedel för

Camurus NDA-ansökan för Oclaiz™ för behandling av akromegali har accepterats för granskning av FDA

PDUFA-måldatum för godkännandebeslut satt till den 21 oktober 2024 Lund – 5 mars 2024 – Camurus (NASDAQ STO: CAMX) meddelar idag att den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) accepterat företagets ansökan om marknadsgodkännande (NDA) av Oclaiz™ (CAM2029) för behandling av patienter med akromegali för granskning. FDA har satt ett måldatum för slutgiltigt godkännandebeslut (PDUFA-datum) till den 21 oktober 2024. CAM2029 är en ny, subkutan månadsdepå av oktreotid designad för bekväm självadministrering, ökad plasmaexponering av oktreotid och hög grad av sjukdomskontroll. ”FDA:s

Camurus Bokslutskommuniké 2023

”Ett utmärkt fjärde kvartal med hög tillväxt och betydande framsteg i utvecklingsportföljen” Sammanfattning fjärde kvartalet och helåret Oktober - december · Totala intäkter uppgick till 375 (268) MSEK, en ökning om 40% (36% vid CER[1]), varav produktförsäljningen var 366 (267) MSEK, en ökning om 37% (33% vid CER[1]) · Jämfört med föregående kvartal ökade produktförsäljningen med 6% (7% vid CER[1]) · Rörelseresultatet uppgick till -29 (19) MSEK, en minskning om 47 MSEK, inklusive 51 MSEK upplupna sociala avgifter relaterade till personaloptionsprogram, drivet av ökad

Beshad Sheldon utses till President för Camurus Inc.

Lund — 13 februari 2024 — Camurus (NASDAQ STO: CAMX) meddelar idag att Beshad Sheldon utsetts till President för Camurus Inc. och medlem av företagets ledningsgrupp, med tillträde den 1 april 2024. Behshad har varit medlem i Camurus styrelse sedan 2018 och bidragit till bolagets utveckling till ett framgångsrikt och lönsamt, kommersiellt läkemedelsbolag. Behshad har över 25 års erfarenhet från ledande positioner inom den internationella läkemedelsindustrin, inklusive som vd och koncernchef för Braeburn Pharmaceuticals fram till 2017, och från ledande befattningar inom Smithkline Beecham,

Slutförd rekrytering av patienter i POSITANO-studien av CAM2029 för behandling av polycystisk leversjukdom

Lund — 8 februari 2024 — Camurus (NASDAQ STO: CAMX) meddelar idag avslutad rekrytering av patienter i den randomiserade, dubbelblinda, placebo-kontrollerade fas 2/3-studien, POSITANO, som utvärderar behandlingseffekt och säkerhet av företagets studieläkemedel oktreotid subkutan depå (CAM2029) i patienter med symptomatisk polycystisk leversjukdom (PLD). PLD är en sällsynt, genetisk och kronisk sjukdom som karaktäriseras av progressiv tillväxt av cystor i levern, vilket kan orsaka svåra symptom och nedsatt livskvalitet. Uppskattningsvis 37 000 patienter i EU och USA lever idag med PLD.[1]

Förändring av antalet aktier och röster i Camurus

Lund — 31 januari 2024 — Camurus har som tidigare offentliggjorts genomfört en riktad nyemission av aktier. Emissionen har resulterat i en förändring av antalet aktier och röster i Camurus enligt följande: Före emissionen fanns sammanlagt 55 623 618 aktier i Camurus, motsvarande 55 623 618 röster. Antalet aktier och röster har genom emissionen ökat med 2 000 000 aktier och röster. Per den 31 januari 2024 finns det sammanlagt 57 623 618 aktier i Camurus, motsvarande 57 623 618 röster. För vidare informationFredrik Tiberg, vd och koncernchefTel. 046 286 46 92fredrik.tiberg@camurus.

Förändring av antalet aktier och röster i Camurus

Lund — 29 december 2023 — Under december 2023 har 84 800 teckningsoptioner i Camurus teckningsoptionsserie TO2020/2023 utnyttjats och detta har resulterat i att antalet aktier och röster har ökat med 84 800. Före utnyttjandet fanns sammanlagt 55 538 818 aktier i Camurus, motsvarande 55 538 818 röster. Per den 29 december 2023 finns det sammanlagt 55 623 618 aktier i Camurus, motsvarande 55 623 618 röster. För vidare informationFredrik Tiberg, vd och koncernchefTel. 046 286 46 92fredrik.tiberg@camurus.com  Fredrik Joabsson, Chief Business Development OfficerTel. 070 776 17

Camurus skickar in ansökan till FDA om marknadsgodkännande för Oclaiz™ för behandling av akromegali

Lund – 21 december 2023 – Camurus (NASDAQ STO: CAMX) meddelar idag inlämning av ansökan om marknadsgodkännande (NDA) till amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) för Oclaiz™, oktreotid subkutan månadsdepå (CAM2029), under utveckling för behandling av patienter med akromegali. ”NDA-ansökan följer på de positiva fas 3-resultaten från våra två ACROINNOVA-studier samt vetenskapliga rådgivande möten med FDA”, säger Fredrik Tiberg, Camurus vd och koncernchef. ”ACROINNOVA-resultaten visar att Oclaiz™ kan bli ett meningsfullt nytt behandlingsalternativ för patienter med akromegali genom effektiv

Det finns inga träffar som matchar nuvarande filter
Det finns inga fler träffar som matchar nuvarande filter
Tillbaka till sidans topp

Prenumerera