Sweden

Dela

Välj datumintervall -
Taggar ( valda)

DBP beviljas EU projektmedel SME instrument fas I

Som tidigare meddelats har Double Bond Pharmaceutical skickat in en ansökan till Europeiska Kommissionen om ett SME instrument anslag inom ramen av Horizon2020 programmet där banbrytande innovationsprojekt med en marknadsskapande potential kan få stöd. Företaget sökte medel ensamt för att genomföra en mer fördjupad och uppdaterad affärsplan för fortsatt framgångsrik utveckling av SI053. Projektet under namnet TARGLIO har nu fått beviljat anslag på 500 000 SEK vilket motsvarar hela det sökta beloppet och är taket för denna typ av anslag. ”Jag är glad att vi får fortsatt stöd från

Vetenskaplig rådgivning från EMA fortsätter

Som tidigare meddelats har Double Bond Pharmaceutical skickat in en ansökan till EMA om vetenskaplig rådgivning för SI-053, en så kallad Protocol Assistance och har fått svar. Efter att ha gått igenom svaren finns det några råd som företaget behöver ett detaljerat förtydligande kring och därför har nu skickat kompletterande frågor till EMA för att säkerställa den bästa strategin för produktutvecklingen i detalj och en optimal planering framåt. Den vetenskapliga rådgivningen baseras på frågor som företaget har skickat in till EMA rörande

DBPs första intäkter från försäljning av Temodex i Latinamerika

Idag fick Double Bond Pharmaceutical sin första betalning överförd från CLOSTER PHARMA för 3 enheter av Temodex vilka ska levereras av vår distributör snarast möjligt. Som tidigare meddelats har Double Bond Pharmaceutical och CLOSTER PHARMA S.A.S (Colombia) signerat ett distributionsavtal för Temodex i Mexiko, Brasilien, Colombia, Peru, Ecuador och Costa Rica i september 2018. I början av november samma år samordnade Double Bond Pharmaceutical och Closter Pharma ett erfarenhetsutbyte där åtta läkare från ledande sjukhus i Colombia fick träffa och utbyta erfarenheter med utvecklare,

Vetenskaplig rådgivning från EMA förväntas i första veckan av mars

Som tidigare meddelats har Double Bond Pharmaceutical skickat in en ansökan till EMA om vetenskaplig rådgivning för SI-053, en så kallad Protocol Assistance . Den vetenskapliga rådgivningen baseras på frågor som företaget har skickat in till EMA rörande de prekliniska studier som utförts samt upplägget för den planerade kliniska fas I-studien av SI-053 i patienter med glioblastom. Förhoppningen är att rådgivningen kan ge värdefulla råd för produktens utveckling. Igår fick Double Bond Pharmaceutical besked att svaret från EMA i form av

DBPs vetenskapliga artikel om MGMT och Temodex är i PubMed

Double Bond Pharmaceuticals pilotstudie om huruvida den kända gliom-biomarkören MGMT kan ha samband med överlevnaden av Temodex-behandlade patienter med hjärncancer är nu tillgänglig online på bland annat PubMed som ”ahead of print”. Artikeln har som tidigare meddelats granskats av en vetenskaplig expertpanel varpå blev accepterad för publikation i Neoplasma och kommer att publiceras i den fysiska versionen av tidskriften i början av 2019. ”Studiens resultat förser oss med en viktig insikt om den potentiella bredden av den terapeutiska effekten av Temodex och SI053”, - säger Igor Lokot,

DBPs första inköps order från Closter Pharma

Som tidigare meddelats signerade Double Bond Pharmaceutical och CLOSTER PHARMA S.A.S (Colombia) ett distributionsavtal för Temodex i Mexiko, Brasilien, Colombia, Peru, Ecuador och Costa Rica i september 2018. I början av november samordnade Double Bond Pharmaceutical och Closter Pharma ett erfarenhetsutbyte där åtta läkare från ledande sjukhus i Colombia fick träffa och utbyta erfarenheter med utvecklare, tillverkare och användare av Temodex i Minsk, Vitryssland. Under tre dagar fick de möjligheten att vara med sina vitryska kollegor och se med egna ögon hur Temodex tillverkas och används

DBP får kostnadsfri protokollgranskning för SI-053 från EMA

Double Bond Pharmaceutical har skickat in en ansökan till EMA om vetenskaplig rådgivning, så kallad Protocol Assistance, för SI-053. Rådgivningen kommer att ske under ett pre-submissions möte där DBP har möjlighet att få hjälp med frågeställningar och planer som finns för SI-053 innan den mer formella proceduren startar. Rådgivning kostnadsfri eftersom produkten har särläkemedelsstatus, och förväntas vara klar i mars 2019. Double Bond Pharmaceuticals målsättning är att därefter starta den kliniska prövningen med SI-053 så snart som möjligt. ”Möjligheten att ställa frågor till myndigheten

Double Bond siktar på adaptiv design för SI-053 i fas I

Double Bond Pharmaceutical (DBP) har tecknat ett serviceavtal med Cytel Inc, en ledande leverantör av kliniska forskningstjänster och programvara, för att utveckla en adaptiv modellbaserad studiedesign för kommande fas I kliniska prövningar för SI-053. "I vår planerade fas I studie har vi nu valt att sikta på en adaptiv modellbaserad design som hjälper till att identifiera den maximala tolererade dosen (MTD) av SI-053, - säger Dr Breezy Lindqvist, CMO för DBP. – Denna modell ses som en mycket mer effektiv jämfört med den traditionella 3 + 3 modellen och är ett viktigt steg i hela den

Två studier startas samtidigt för att säkerställa den toxiska profilen av SI-053

Idag påbörjas den prekliniska toxikologiska GLP studie som avser att verifiera säkerheten av SI-053 och som ska genomföras i ett GLP-ackrediterat laboratorium i Italien. Detta är ett resultat av en lyckad förstudie och ett långt samarbete som utvecklat fram en administreringsmetod som efterliknar den tänkta användningen i människor. Den experimentella delen av studien kommer att ta cirka 3 veckor och den slutliga rapporten med all bearbetad data förväntas vara klar i juli i år. Denna toxikologiska GLP-studie är i enlighet med europeiska riktlinjer för läkemedelsutveckling och avser vara den

Double Bond Pharmaceutical AB och N.N. Alexandrov National Cancer Centre of Belarus har ingått avtal om användning av Temodex

5 december 2016 meddelade DBP att samarbete ingåtts med N.N Alexandrov National Centre of Belarus. Huvudmålet var att få tillgång till kunskaper och resurser som är relevant för utvecklingen av bland annat DBPs produkt Temodex – mot hjärncancer. Det samarbetet har utvecklats ytterligare genom ett samarbetsavtal avseende uppföljning av patienter med hjärntumörer i Vitryssland på N.N Alexandrov National Centre och påskyndar processen att göra Temodex kommersiellt gångbar globallt. Enligt avtalet ska alla patienter med hjärntumörer som behandlas med Temodex provtas för analys av MGMT status.

Det finns inga träffar som matchar nuvarande filter
Det finns inga fler träffar som matchar nuvarande filter
Tillbaka till sidans topp

Prenumerera