Diamyd breddar diabetesportföljen
Diamyd Medical har slutit ett nytt exklusivt licensavtal med University of California i Los Angeles (UCLA) avseende en patentportfölj på terapeutisk användning av GABA (gammaaminosmörsyra) vid typ 1-diabetes och andra inflammatoriska tilstånd som vid typ 2-diabetes, metabolt syndrom och ledgångsreumatism. Bland annat omfattas en patentansökan på kombinationsterapi med GABA och GAD som är den aktiva substansen i bolagets diabetesvaccin Diamyd®. Professorerna Tian och Kaufman vid UCLA har visat att GABA i kombination med GAD verkar synergistiskt i en djurmodell av typ 1-diabetes och GABA ensamt kan förbättra typ 2-diabetes och ledgångsreumatism.
Förutom att vara en viktig signalsubstans i centrala nervsystemet anses GABA ha en antiinflammatorisk effekt och kunna öka insulinkänsligheten. GABA och GABA-agonister har därmed potentiell tillämpning vid inflammationsrelaterade sjukdomar, som till exempel både typ 1-diabetes och typ 2-diabetes, metabolt syndrom och ledgångsreumatism.
Den dominerande hypotesen bland diabetesforskare idag är att nyckeln till att bota typ 1-diabetes är angripa sjukdomen från flera håll samtidigt, genom att kombinera olika läkemedel alternativt behandla innan sjukdomen brutit ut. Kombinationsterapier har till exempel varit avgörande för framstegen inom cancerbehandling under senare år. Många, kanske flertalet, ledande forskare menar också att framtidens behandling av typ 1-diabetes måste involvera ett så kallat autoantigen, såsom GAD som är den aktiva substansen i bolagets diabetesvaccin Diamyd®. I den fortsatta utvecklingen av diabetesvaccinet fokuserar bolaget därför på att kombinera behandling med Diamyd® med andra läkemedel och/eller behandla tidigare i sjukdomsprocessen för att uppnå en stark betacellsbevarande effekt.
Professorerna Jide Tian och Daniel Kaufman vid Department of Molecular & Medical Pharmacology på UCLA, liksom andra forskare vid andra institutioner, har visat att aktivering av GABA-receptorer på vita blodkroppar kan förhindra utveckling av typ 1-diabetes, insulinresistens och ledgångsreumatism i djurmodeller. Kombinationsterapi med GABA och GAD har visat sig verka synergistiskt och till exempel förlänga överlevnaden av transplanterade insulinproducerande betaceller vid typ 1-diabetes i djurmodell (Tian et al. PLoS One 2011; 6(9):e25337). Därför är det relevant att undersöka huruvida GABA behandling kan förstärka den betacellsbevarande effekten av bolagets GAD-baserade diabetesvaccin på ett sådant sätt att marknadsgodkännande för diabetesvaccinet kan erhållas. Skulle kombinationsterapin och patentansökan för den godkännas erhålles indirekt ett patentskydd för bolagets diabetesvaccin Diamyd® till cirka 2030.
Diamyd har i egen regi kostnadseffektivt drivit utvecklingen av diabetesvaccinet till globala fas III-studier och levererat ett av Sveriges största biotech-avtal någonsin. Två svenska forskarinitierade fas II-studier med Diamyd® pågår för närvarande. I februari 2013 startade en klinisk studie vid namn DIABGAD-1, där man kombinerar diabetesvaccinet Diamyd® med relativt höga doser av D-vitamin och det inflammationsdämpande läkemedlet ibuprofen. Syftet med behandlingen är att bevara kroppens egen förmåga att producera insulin och kontrollera blodsockret hos barn och ungdomar som nyligen insjuknat i typ 1-diabetes. Cirka en tredjedel av de planerade 60 deltagarna i studien har redan rekryterats.
Sedan tidigare pågår en studie för att utvärdera om Diamyd® kan förebygga typ 1-diabetes hos barn som har hög risk att utveckla sjukdomen, DiAPREV-IT. Studien omfattar 50 barn från fyra års ålder och fullrekryterades 2012. De första resultaten beräknas kunna sammanställas tre år efter att den sista deltagaren inkluderats, och därmed presenteras 2015.
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Peter Zerhouni, vd Diamyd Medical AB
Tel: 08-661 00 26. E-post: press@diamyd.com
Om Diamyd Medical
Diamyd Medical är ett svenskt diabetesbolag. Bolaget hette tidigare Diamyd Therapeutics och knoppades av från Mertiva AB (tidigare Diamyd Medical) i april 2013. Bolagets primära utvecklingsprojekt utgörs av det GAD-baserade diabetesvaccinet Diamyd® för behandling och prevention av autoimmun diabetes. Två svenska forskarinitierade fas II-studier med Diamyd® pågår för närvarande. En studie för att utvärdera om diabetesvaccinet kan förebygga typ 1-diabetes hos barn som har hög risk att utveckla sjukdomen samt en studie där man utvärderar om Diamyd® i kombination med relativt höga doser av D-vitamin och ibuprofen kan bevara kroppens egen förmåga till blodsockerkontroll hos barn och ungdomar som nyligen insjuknat i typ 1-diabetes.
Diamyd Medical har även ett innehav i genterapibolaget Periphagen Holdings, Inc. (USA).
Diamyd Medical avser att lista bolagets aktie på Nasdaq OMX First North i mitten av maj 2013. Mer information finns på bolagets hemsida; www.diamyd.com.
Diamyd Medical AB (publ)
Karlavägen 108, SE-115 26 Stockholm, Sverige. Tel: 08-661 00 26, Fax: 08-661 63 68
E-post: info@diamyd.com. Org. nr: 556242-3797.
Taggar: