Sweden

Dela

Om oss

Diamyd Medical är ett diabetesbolag verksamt inom läkemedelsutveckling. Två sjukdomsmodifierande behandlingar utvecklas, den antigenspecifika immunoterapin Diamyd® och den orala regenerativa och immunmodulerande terapin Remygen®. En anläggning inrättas i Umeå för tillverkning av rekombinant GAD65, den aktiva ingrediensen i Diamyd®.

Kontakt

  • Ulf Hannelius

    VD


    Box 7349, SE-103 90 Stockholm
    +46 8 661 00 26
    https://www.diamyd.com

    • Citat

    Att vi nu har ytterligare information om genetiska och immunologiska effekter stöder möjligheten att verkligen individualisera behandlingen.
    Ulf Hannelius, vd
    Vår högsta strategiska prioritet är att förbereda för en marknadsansökan för Diamyd
    Ulf Hannelius, vd
    Välj datumintervall -
    Taggar ( valda)

    Preliminära resultat från GABA/Diamyd®-studie

    Preliminära resultat från den prövarintierade GABA/Diamyd®-studie som genomförts i USA presenterades idag vid EASDs årliga konferens i Barcelona. Inledande analyser indikerar att GABA ensamt eller i kombination med två 20 µg Diamyd®-injektioner under huden (i motsats till tre injektioner i en lymfkörtel som i pågående DIAGNODE-studier) hos nydiagnostiserade diabetespatienter inte signifikant påverkar insulinproduktion, blodsockervärden eller insulindos jämfört med placebo. En potentiellt positiv effekt av GABA på att sänka glukagonnivåerna observerades. Inga allvarliga biverkningar

    Ny publikation stödjer Diamyd Medicals patenträttigheter kring GABA

    En ny vetenskaplig artikel publicerad i tidskriften Journal of Diabetes Research stödjer tidigare resultat som ligger till grund för patentansökningar som Diamyd Medical exklusivt licensierar från University of California, Los Angeles (UCLA). Studien visar att behandling med GABA i kombination med det GABA-receptormodulerande ämnet Alprazolam ger ökad effekt på överlevnad och tillväxt av insulinproducerande celler i djur.Arktikelförfattarna, verksamma vid UCLA, har undersökt påverkan av GABA och det GABA-receptormodulerande ämnet Alprazolam på diabetiska möss som transplanterats med humana

    Den amerikanska GABA/Diamyd®-studien nu fullrekryterad

    Den placebokontrollerade studien med GABA i kombination med Diamyd® som genomförs vid University of Alabama at Birmingham i USA, är nu fullrekryterad och har inkluderat 101 patienter. Av dessa har 56 patienter redan fullföljt hela studien. Inga allvarliga biverkningar har rapporterats.-Studien i Alabama är viktig i vår satsning på GABA-baserade läkemedel inom diabetes, säger Ulf Hannelius, vd för Diamyd Medical. Den ger oss betydelsefulla insikter både vad gäller GABA:s terapeutiska effekter ensamt i typ 1-diabetes och i kombinationen Diamyd®. Studien banar tillsammans med Remygen® och de

    Diamyd Medicals Remygen™ för återbildning av insulinproducerande celler godkänt för kliniska studier

    Läkemedelsverket har godkänt påbörjandet av den kliniska fas I/II-studien ReGenerate-1, med Diamyd Medicals patentsökta prövningsläkemedel Remygen™ . Förutom att undersöka säkerheten för prövningsläkemedlet ska studien undersöka Remygens förmåga att regenerera, dvs nybilda, insulinproducerande betaceller hos diabetespatienter med låg eller ingen egen insulinproduktion.– Det positiva beslutet från Läkemedelsverket är mycket glädjande och en betydande milstolpe för oss som bolag när vi nu har två prövningsläkemedel, Diamyd® och Remygen™, i klinisk fas, säger Ulf Hannelius, vd för Diamyd

    Resultat om GABAs betydelse i diabetes, patentsökta av Diamyd Medical och forskare vid Uppsala universitet, har publicerats i eBioMedicine

    Diamyd Medical har patentsökt nya GABA-resultat i samarbete med professor Bryndis Birnir vid Uppsala universitet. Resultaten som publicerats i den vetenskapliga tidskriften eBioMedicine, stödjer GABAs roll som en terapeutiskt viktig signalsubstans i de insulinproducerande betacellerna samt i immunceller från friska personer och patienter med typ 1- och typ 2-diabetes.Resultaten, som är publicerade i två separata artiklar, identifierar nya biomarkörer och stödjer terapeutisk effekt av GABA-behandling i människa. I den första artikeln har en internationell forskargrupp ledd av professor

    GABA/Diamyd®-studien fullrekryterad till sommaren

    I den placebokontrollerade kombinationsstudien GABA/Diamyd® som genomförs vid University of Alabama at Birmingham i USA har nu 82 patienter inkluderats och 48 av dessa har fullföljt hela studien. Inga allvarliga biverkningar har rapporterats och behandlingen verkar säker. Studien beräknas bli fullrekryterad sommaren 2018.GABA/Diamyd® är en trearmad, dubbelblind och placebokontrollerad kombinationsstudie som omfattar totalt 95 barn och ungdomar mellan 4 och 18 år som nyligen diagnostiserats med typ 1-diabetes. Patienterna fördelas slumpvis till en av tre behandlingsgrupper: a) två

    Diamyd Medical stärker GABA-portföljen med ny licens

    Diamyd Medical har ingått ett nytt exklusivt licensavtal med University of California, Los Angeles (UCLA) Technology Development Group genom UC Regents. Licensen avser nya patentansökningar för terapeutisk användning av GABA (gamma-aminobutyrsyra) med positiva allosteriska modulatorer av GABAA-receptorn för att förstärka betacell-regenerering, överlevnad och immunmodulering.- Denna nya GABA-licens tillsammans med vår befintliga licens, patentansökningar och vårt egna GABA-prövningsläkemedel Remygen®, ger en stark utvecklingsplattform för att fullt ut kunna utnyttja den terapeutiska och

    Bokslutskommuniké 16/17

    september 2016 – augusti 2017, Diamyd Medical AB (publ), räkenskapsåret 2016/2017Perioden 1 september 2016 – 31 augusti 2017 i korthet ·  FoU-kostnader uppgick till -12,9 (-6,2) MSEK varav fjärde kvartalet utgjorde -3,1 (-1,9) MSEK ·  Periodens resultat uppgick till -25,6 (-32,0) MSEK varav fjärde kvartalet utgjorde -6,5 (-4,8) MSEK. Föregående års resultat belastades med en nedskrivning i intressebolag om -13,5 MSEK. ·  Resultat per aktie, före och efter utspädning, uppgick till -0,7 (-1,3) SEK varav fjärde kvartalet utgjorde till -0,1 (-0,2) SEK ·  Kassaflödet från den

    Uppdatering om strategisk utveckling av studieläkemedlet Remygen®

    Diamyd Medical har lämnat in en preliminär patentansökan på formulerings- och frisättningsegenskaperna för det GABA-baserade studieläkemedlet Remygen®. Bolaget ska nu, baserat på återkoppling från ett vetenskapligt rådgivningsmöte igår med Läkemedelsverket och i samarbete med Diamyd Medicals vetenskapliga nätverk, utforma den första kliniska prövningen med Remygen® och definiera den långsiktiga strategin för utvecklingen av läkemedlet.- Utvecklingen av Remygen® är en betydande milstolpe för Diamyd Medical. Nu ser vi resultatet av det strategiska beslut och den investering som gjordes för

    Diamyd Medical får ökat patentskydd

    Diamyd Medical meddelar idag att det amerikanska patentombudet för University of California, Los Angeles, (UCLA), informerat om att ytterligare en av Diamyd Medical licensierad UCLA-patentansökan kommer att beviljas. Patentet omfattar skydd för att behandla typ 1-diabetes med kombinationen GABA och diabetesvaccinet Diamyd® och har löptid till 27 september 2031. Tidigare har ett patent inom samma patentfamilj beviljats som täcker diabetesbehandling med GABA och preproinsulin eller ett immunogent fragment därav.Diamyd Medical licensierar sedan tidigare flera godkända oberoende patent som

    Diamyd Medical förbereder GMP-produktion av GABA

    Diamyd Medical meddelar att en första mängd GABA har producerats och att tillverkningsprocessen nu skalas upp inför GMP-produktion. Bolaget uppmärksammar också att två nyligen publicerade vetenskapliga artiklar stödjer GABA:s relevans för behandling av diabetes.Diamyd Medical har som tidigare rapporterats breddat sin verksamhet att inkludera typ 2-diabetes och reumatoid artrit där en väsentlig del av utvecklingsplanen är tillverkning ett eget GABA-läkemedel. Diamyd Medical har under hösten besökt sin utvalda tillverkare. GABA-syntesen och analysprocessen har framskridit enligt plan och en

    Diamyd Medical påbörjar produktion av eget GABA-läkemedel och expanderar sitt vetenskapliga råd

    Diamyd Medical (Nasdaq Stockholm First North, DMYD B) meddelar idag att produktion av eget GABA- läkemedel påbörjats. Samtidigt utökas det vetenskapliga och medicinska rådet med två ledande experter inom reumatoid artrit och typ 2-diabetes, professor Daniel Furst, University of California, Los Angeles (UCLA) och docent Michael Alvarsson, klinikchef på Karolinska universitetssjukhuset.Diamyd Medical har som tidigare rapporterats breddat sin verksamhet att inkludera typ 2-diabetes och reumatoid artrit med eget GABA-läkemedel. Framtagningen av en GABA-läkemedelsprodukt har nu påbörjats i

    Diamyd Medical breddar verksamheten mot både typ 1- och typ 2-diabetes samt  reumatoid artrit med eget GABA-läkemedel

    Diamyd Medical (Nasdaq Stockholm First North, DMYD B) meddelar idag att Bolaget breddar verksamheten till att omfatta både typ 1- och typ 2-diabetes samt reumatoid artrit, vilken planeras drivas genom utveckling av en egen GABA-läkemedelsprodukt.GABA utgör vid sidan av diabetesvaccinet Diamyd® en central tillgång i Diamyd Medical. Som en vidareutveckling av potentialen i GABA görs nu, i samspråk med ledande experter inom området, en breddning av Diamyd Medicals verksamhet mot både typ 1- och typ 2-diabetes och reumatoid artrit. Resultat från tidigare publicerade prekliniska studier

    Diamyd Medical ger uppdatering om kliniska studier med Diamyd®

    Diamyd Medical (Nasdaq Stockholm First North, DMYD B) deltar i sex kliniska studier med diabetesvaccinet Diamyd® för behandling och prevention av typ 1-diabetes. Bolaget meddelar idag att ytterligare en av dessa, fas II-studien EDCR IIa nu har fullrekryterats och att resultat från en första utvärdering efter 6 månader beräknas kunna presenteras under det andra kvartalet 2017. Bolaget meddelar också att resultat från den placebokontrollerade preventionsstudien DiAPREV-IT 1 väntas kunna presenteras under det första kvartalet 2017.Samtliga 20 patienter är nu inkluderade i fas II-studien EDCR

    Diamyd Medical tecknar avtal med Janssen R&D, JDRF och  University of Alabama om  pågående GABA/GAD-studie

    Diamyd Medical (Nasdaq Stockholm First North, DMYD B) meddelar idag att Diamyd Medical har tecknat ett avtal med Janssen Research & Development, Juvenile Diabetes Research Foundation (JDRF) och University of Alabama i Birmingham, USA, om den pågående kliniska studien “Effect of GABA or Combination GABA/GAD on the Progression of Type 1 Diabetes Mellitus in Children” (Effekten av GABA eller kombinationen GABA/GAD på utvecklingen av typ 1 diabetes mellitus hos barn). Avtalet medför att Janssen R&D och JDRF finansierar studien med cirka 600 000 USD, att användas för att studera GABA-biomarkörer

    Diamyd Medical och UCLA tar ytterligare steg i utvecklingen av terapi för typ 1-diabetes

    Diamyd Medical (Nasdaq Stockholm First North, Ticker: DMYD B) meddelade idag att Diamyd Medical har kommit överens om att ta ytterligare steg vad gäller utvecklingen av sin Antigen-Baserade Teknologi tillsammans med forskare vid University of California, Los Angeles (UCLA). Starka synergieffekter har tidigare rapporterats i en djurmodell med GABA i kombination med antingen GAD65 eller proinsulin. Den här nya prekliniska studien kommer att utvärdera om GABA i kombination med båda autoantigenen ytterligare förbättrar effekten av GABA. Diamyd Medical licensierar exklusiva rättigheter från UCLA

    Diamyd Medical för diskussioner om utökning av GABA/Diamyd®-studie i Birmingham, Alabama

    Diamyd Medical (Nasdaq Stockholm First North, DMYD B) meddelar idag i sin andra kvartalssrapport för räkenskapsåret 2015/2016 att Bolaget för diskussioner om att utöka den pågående GABA/Diamyd®-studien i Birmingham, Alabama, USA. Bolaget meddelar också att intressebolaget Companion Medical, Inc. ingivit en så kallad 510k-ansökan i USA samt en så kallad CE-mark-ansökan i Europa.I övrigt lyder VD-ordet i dagens kvartalsrapport som följer. Detta andra kvartal av verksamhetsåret och tiden därefter har varit roliga och händelserika. Vi har rapporterat preliminära rapporter från tre olika

    Diamyd Medical avtalar om ny GABA/GAD-studie

    Diamyd Medical (Nasdaq Stockholm First North, DMYD B) meddelar idag att Bolaget ingått avtal med Uppsala universitet och Akademiska Sjukhuset, Uppsala om att genomföra en klinisk studie med diabetesvaccinet Diamyd® kombinerat med en eller flera GABA-relaterade substanser där stamcellsforskaren professor Per-Ola Carlsson är huvudprövare.Den planerade forskarinitierade kombinationsstudien kommer att diskuteras med Läkemedelsverket under våren och är den första i sitt slag där GABA i kombination med diabetesvaccinet Diamyd® får en stor roll i behandlingen av typ 1-diabetespatienter som haft

    Diamyd Medicals huvudägare tecknar fullt ut sina andelar i företrädesemission

    Detta pressmeddelande får inte offentliggöras, publiceras eller distribueras, vare sig direkt eller indirekt, i eller till USA, Kanada, Australien, Hongkong, Japan, Nya Zeeland, Schweiz, Singapore eller Sydafrika. Diamyd Medical (Nasdaq Stockholm First North, DMYD B), världsledande inom utveckling av Antigen-Baserad Terapi för typ 1-diabetes, meddelar att dess huvudägare Bertil Lindkvist och Anders Essen-Möller lämnat besked om att de avser att fullt ut teckna sina andelar, motsvarande cika en tredjedel, av förestående företrädesemission, vilken uppgår till totalt 22,1 miljoner kronor.

    Diamyd Medical genomför offensiv företrädesemission

    Detta pressmeddelande får inte offentliggöras, publiceras eller distribueras, vare sig direkt eller indirekt, i eller till USA, Kanada, Australien, Hongkong, Japan, Nya Zeeland, Schweiz, Singapore eller Sydafrika. Diamyd Medical (Nasdaq Stockholm First North, DMYD B), världsledande inom utveckling av Antigen-Baserad Terapi för typ 1-diabetes, meddelar att dess styrelse, med stöd av bemyndigande från årsstämman den 26 november 2015, beslutat att i en företrädesemission erbjuda aktieägare att teckna nya aktier till betydande rabatt jämfört med dagens kurs. Erbjudandet innebär att innehav av

    Diamyd Medical planerar första delrapport från studien DIAGNODE-1, där diabetesvaccinet Diamyd® ges direkt i lymfnod, i kvartal 1 2016

    Diamyd Medical (Nasdaq Stockholm First North, DMYD B) meddelar idag i sin första kvartalssrapport för räkenskapsåret 2015/2016  att en första sexmånaders delrapport från DIAGNODE-1, en klinisk pilotstudie där diabetesvaccinet Diamyd® ges direkt i lymfkörtel, avses att lämnas under första kvartalet 2016. Studien är öppen, det vill säga ej placebokontrollerad. Professor Johnny Ludvigsson vid Linköpings universitet är huvudprövare och sponsor för studien. I rapporten meddelas också att prekliniskt försök pågår med att tillverka antigenpresenterande celler med syfte att kunna användas i

    Delårsrapport I 15/16

    september 2015 – november 2015Diamyd Medical AB (publ), räkenskapsåret 2015/2016Perioden 1 september 2015 – 30 november 2015 · Periodens resultat uppgick till -4,3 (-5,9) MSEK · Resultat per aktie uppgick till -0,2 (-0,3) SEK · Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -4,8    (-5,8) MSEK · Likvida medel och kortfristiga placeringar uppgickvid periodens slut till 24,9 (29,8) MSEK Väsentliga händelser efter periodens slut · Preliminära 15-månadersresultat från DIABGAD, en 30-månaders pilotstudie med diabetesvaccinet Diamyd® i kombination med D-vitamin

    Nytt Diamyd Medical-licensierat patent godkänt

    Diamyd Medical (Nasdaq Stockholm First North, DMYD B) meddelar att University of California, Los Angeles, UCLA, har beviljats ett centralt patent för kombinationsbehandling av typ 1-diabetes med GABA och preproinsulin eller ett immunogent fragment därav. Immunogena fragment innefattar c-peptid, proinsulin och andra insulinmolekyler. Detta utökar Diamyd Medicals patentportfölj av exklusivt licensierade immateriella rättigheter där GABA används för behandling och förebyggande av typ 1-diabetes och inflammatoriska sjukdomar inklusive typ 2-diabetes, metabolt syndrom och reumatoid artrit. Bolaget

    Det finns inga träffar som matchar nuvarande filter
    Det finns inga fler träffar som matchar nuvarande filter
    Tillbaka till sidans topp

    Prenumerera

    Media