Sweden

Dela

Kontakt

  • Medivir
    Medivir AB Box 1086 141 22 Huddinge Besöksadress: Lunastigen 5
    08-5468 3100
    http://www.medivir.se
  • Jens Lindberg

    CEO


    +46 8 5468 3100
    http://www.medivir.se
  • Magnus Christensen

    CFO


    +46 73-125 0620
    http://www.medivir.se
    • Välj datumintervall -
    Taggar ( valda)

    Medivir meddelar att Janssen har påbörjat en öppen fas IIb-studie av trippelkombinationsbehandling med simeprevir, odalasvir och AL-335 (JNJ-4178)

    Stockholm — Medivir AB (Nasdaq Stockholm: MVIR) meddelar idag att Janssen Research & Development, LLC., en del av Janssen Pharmaceutical Companies inom Johnson & Johnson (Janssen), har påbörjat en öppen fas IIb-studie av kombinationsbehandling med simeprevir, odalasvir och AL-335 (JNJ-4178) hos behandlingsnaiva och behandlingserfarna patienter med kronisk hepatit C-infektion utan cirros. Denna globala multicenterstudie ingår i Janssens globala utvecklingsprogram för JNJ-4178 och omfattar kliniska prövningscentra i Nordamerika, Europa och Asien.Fas IIb-studiens mål är att utvärdera effekt,

    Stabil försäljning för OLYSIO under tredje kvartalet 2014

    Stockholm — Medivir AB (OMX: MVIR) meddelar att den globala nettoförsäljningen av OLYSIO® (simeprevir) uppgick till 796 MUSD, av vilken 671 MUSD avsåg försäljning i USA under det tredje kvartalet 2014. Medivirs royalty baserad på tredje kvartalets försäljning beräknas i den högsta royaltynivån och omräkning från dollar till Euro sker till den genomsnittliga (YTD) kursen.Royaltyn för tredje kvartalet uppgick till 516,4 MSEK (56,2 MEUR). OLYSIO® global                      Försäljning i MUSD  nettoförsäljningMarknad Q3 2014 Q2 2014

    Start av fas II-studien IMPACT för utvärdering av Simeprevir i kombination med Sofosbuvir och Daclatasvir vid behandling av hepatit C- patienter

    Stockholm — Medivir AB (OMX: MVIR) meddelar idag att bolagets samarbetspartner Janssen nyligen påbörjat rekrytering av patienter till fas II-studien IMPACT. Studien ska utvärdera effekt, säkerhet och farmakokinetiska egenskaper avseende NS3/4A-proteashämmaren simeprevir administrerad en gång om dagen i kombination med Gileads nukleotidhämmare sofosbuvir och Bristol-Myers Squibbs (BMS) NS5A-replikationskomplexhämmare daclatasvir. Studien omfattar behandlingsnaiva och behandlingserfarna patienter med hepatit C av genotyp 1 och 4 med dekompenserad leversjukdom. IMPACT är en öppen fas II-

    Finala data från fas II-studien COSMOS med Simeprevir i kombination med Sofosbuvir har presenterats vid EASL

    Stockholm — Medivir AB (OMX: MVIR) meddelar idag att nya positiva simeprevir data har presenterats vid International Liver Congress 2014 of the European Association for the Study of the Liver (EASL) i London.Presentationerna inkluderade följande: · Finala fas II-data från den interferonfria COSMOS-studien · Effekt-data från fas III-studien i patienter med hepatit C av genotyp 4 · Subgruppsanalyser av patienter från fas III-studierna QUEST-1 och QUEST-2 samt PROMISE Finala fas II-data från den interferonfria COSMOS-studien Kohort 2Finala resultat från kohort 2 i fas II-

    Två fas III-studier har startat som utvärderar behandling av hepatit C-patienter med Simeprevir och Sofosbuvir en gång om dagen

    Stockholm — Medivir AB (OMX: MVIR) meddelar idag att rekrytering av patienter har påbörjats till två fas III-studier med syfte att studera effekt och säkerhet av NS3/4A proteashämmaren simeprevir i kombination med nukleotidhämmaren sofosbuvir vid behandling av kronisk hepatit C (HCV) genotyp 1 i behandlingsnaiva och behandlingserfarna patienter med och utan cirros. -  Kombinationsbehandling med simeprevir och sofosbuvir utan interferon och ribavirin har i den tidigare fas II studien COSMOS visat goda säkerhets- och effektresultat hos genotyp 1 infekterade hepatit C-patienter. Avsikten

    Simeprevir har fått godkännande i Ryssland

    Stockholm — Medivir AB (OMX: MVIR) meddelade idag att det ryska hälsoministeriet har godkänt Sovriad® (simeprevir) i kombination med peginterferon alfa och ribavirin för behandling av kronisk hepatit C genotyp 1 hos vuxna patienter med kompenserad leversjukdom (inklusive patienter med cirros) och som är behandlingsnaiva eller inte har svarat på tidigare interferonbaserad behandling (pegylerat eller icke-pegylerat) med eller utan ribavirin. Ryssland blir därmed det första EMEA-landet som får tillgång till simeprevir vilket innebär ett betydande framsteg i behandlingen av hepatit C-patienter.

    Simeprevir erhåller positivt utlåtande från den europeiska läkemedelsmyndigheten avseende behandling av vuxna patienter med kronisk hepatit C inom EU

    · Positivt utlåtande avseende användning av simeprevir i kombination med andra läkemedel vid behandling av patienter med kronisk hepatit C-infektion. Stockholm — Medivir AB (OMX: MVIR) meddelade idag att den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s rådgivande kommitté (CHMP) har avgivit ett positiv utlåtande och rekommenderar användning av simeprevir i kombination med andra läkemedel för behandling av vuxna patienter med kronisk hepatit C ges marknads- godkännande i EU. -  Rekommendationen utgör ytterligare ett steg i vår partner Janssens globala strategi för simeprevir och vars mål är

    Nya resultat från fas III-studier med Simeprevir har presenterats vid The Conference of the Asian Pacific Association for the Study of the Liver

    Stockholm — Medivir AB (OMX: MVIR) meddelade idag att nya resultat från fas III-studier med proteashämmaren simeprevir doserad en gång om dagen har presenterats vid the Conference of the Asian Pacific Association for the Study of the Liver (APASL) i Brisbane, Australien. · I fas III-studien ATTAIN, som omfattar behandlingserfarna vuxna patienter med kronisk hepatit C-virus (HCV) och kompenserad leversjukdom, uppnåddes det primära effektmålet att påvisa ”non-inferiority” för simeprevir jämfört med telaprevir när de ges i kombination med PegIFN/RBV. Simeprevir uppvisade bättre

    SVR12-resultat från fas IIa-studie som utvärderar Simeprevir och Daclatasvir i patienter med hepatit C genotyp 1 har presenterats

    Stockholm — Medivir AB (OMX: MVIR) meddelar idag att resultat från en fas IIa-studie som utvärderar simeprevir i kombination med daclatasvir, med och utan ribavirin, i patienter med hepatit C (HCV) genotyp 1 har presenterats vid den 21:a upplagan av Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI) i Boston, USA, den 4 mars. Simeprevir är en proteashämmare doserad en gång om dagen, som utvecklas gemensamt av Janssen R&D Ireland och Medivir AB. Daclatasvir är en NS5A-hämmare doserad en gång om dagen, som utvecklas av Bristol-Myers Squibb (NYSE: BMY). Studien genomfördes av

    Interimsresultat (SVR4) från fas II kombinationsstudie med Simeprevir och Samatasvir (IDX719) för behandling av hepatit C

    Stockholm — Medivir AB (OMX: MVIR) meddelar idag att Idenix Pharmaceuticals Inc. har rapporterat interimsdata från den pågående kliniska fas II-studien, HELIX-1 för behandling av hepatit C. Studien utvärderar en oral direktverkande antiviral (Direct Acting Antiviral; DAA) kombinationsbehandling med simeprevir och samatasvir (IDX719) samt ribavirin. Simeprevir utvecklas gemensamt av Medivir och Janssen R&D Ireland och är en proteashämmare som doseras en-gång-om-dagen. Samatasvir utvecklas av Idenix och är en pan-genotypisk NS5A-hämmare som doseras en-gång-om-dagen. Resultaten visar att

    Fas IIa kombinationsstudie startas med Simeprevir, TMC647055 och JNJ56914845 för behandling av hepatit C

    Stockholm — Medivir AB (OMX: MVIR) meddelar idag att en klinisk fas IIa-studie med patienter med kronisk hepatit C av genotyp 1 kommer att startas. Syftet är att utvärdera effekt, säkerhet och tolerabilitet av tolv veckors kombinationsbehandling med simeprevir, TMC647055 och JNJ56914845 (en NS5A replikationskomplexhämmare). StudiedesignCirka 40 patienter kommer att ingå i denna öppna studie med simeprevir, TMC647055 och två olika doser av JNJ56914845, utan tillägg av ribavirin. Studien omfattar HCV genotyp 1a och 1b infekterade patienter, som är behandlingsnaiva eller som har

    Simeprevir finns nu tillgängligt för hepatit C-patienter i Japan, USA och Kanada

    Stockholm — Medivir AB (OMX: MVIR) meddelar att simeprevir nu kan förskrivas för behandling av patienter med kronisk hepatit C i Japan, Kanada och USA. Under hösten har simeprevir godkänts på dessa tre marknader, för behandling en-gång-om-dagen under tolv veckor i kombination med pegylerat interferon och ribavirin. Därefter ska endast pegylerat interferon och ribavirin ges i ytterligare 12 eller 36 veckor. För ytterligare information vänligen kontakta:Rein Piir, EVP Corporate Affairs & IR, telefon +46 (0)708 537 292. Medivir är skyldigt att, i enlighet med lagen om

    Fas II kombinationsstudie med Simeprevir, TMC647055 och Samatasvir (IDX719) för behandling av hepatit C, HELIX-2, har inletts

    Stockholm — Medivir AB (OMX: MVIR) meddelar idag att Idenix Pharmaceuticals Inc. har inlett en klinisk fas II-studie, HELIX-2. Syftet är att utvärdera en oral direktverkande antiviral (Direct Acting Antiviral; DAA) kombinationsbehandling av hepatit C med simeprevir, samatasvir och TMC647055 tillsammans med en farmakokinetisk förstärkare. HELIX-2 är en 12-veckors, randomiserad, öppen studie i vilken antiviral effekt, säkerhet och tolerabilitet av simeprevir, TMC647055 och samatasvir kommer att utvärderas. Studien omfattar HCV genotyp 1 infekterade patienter som är behandlingsnaiva eller

    Simeprevir har godkänts i Kanada som ny behandling mot hepatit C

    Simeprevir är den första behandling mot kronisk hepatit C som har godkänts i Kanada för dosering en-gång-om-dagen i kombination med pegylerat interferon och ribavirin. Det innebär att läkare och patienter kommer att erbjudas nya behandlingsmöjligheter och en ny, väl tolererad antiviral behandling.Stockholm — Medivir AB (OMX: MVIR) meddelar idag att den kanadensiska läkemedelsmyndigheten, Health Canada, har godkänt simeprevir i kombination med pegylerat interferon (Peg-INF alfa) och ribavirin för behandling av kroniskt hepatit C-infektion av genotyp 1. Behandlingen avser vuxna patienter med

    Resultat från COSMOS-studien med Simeprevir och Sofosbuvir i cirrotiska och icke-cirrotiska patienter med HCV av genotyp 1 har presenterats vid AASLD

    Stockholm — Medivir AB (OMX: MVIR) publicerade idag data från den interferonfria COSMOS-studien i vilken säkerhet och effekt av kombinationsbehandling med proteashämmaren simeprevir (TMC435) i klinisk utveckling och nukleotid hämmaren sofosbuvir (GS-7977) i klinisk utveckling, med och utan ribavirin, studeras i vuxna genotyp 1 kroniska hepatit C patienter. Data presenterades måndagen den 4 november vid en ”late-breaking”-session under mötet ”Annual Meeting of the American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD)” som hålls i Washington, D.C. -       Den höga andelen botade

    FDAs rådgivande kommitté rekommenderar ett godkännande av Simeprevir för kombinationsbehandling av genotyp 1 kronisk hepatit C hos vuxna

    Stockholm — Medivir AB (OMX: MVIR) meddelar idag att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDAs rådgivande kommitté för antivirala läkemedel (Antiviral Drugs Advisory Committee) med 19 röster mot 0 rekommenderar godkännande av proteashämmaren simeprevir (TMC435). Rekommendationen avser simeprevir doserad med en kapsel (150 mg) en-gång-om-dagen i kombination med pegylerat interferon och ribavirin, för behandling av genotyp 1 kronisk hepatit C hos vuxna patienter med kompenserad leversjukdom, inklusive cirros. Den rådgivande kommittén rekommenderade godkännandet av simeprevir baserat på

    Medivir meddelar data från två fas III-studier med Simeprevir i hepatit C subpopulationer – HCV/HIV co-infekterade och genotyp 4 infekterade patienter

    Stockholm — Medivir AB (OMX: MVIR) meddelar idag preliminära data från två fas III-studier, som drivs av Janssen R&D Ireland och som utvärderar simeprevir i genotyp 4 hepatit C-virus infekterade vuxna patienter med kompenserad leversjukdom samt i vuxna genotyp 1 hepatit C-virus infekterade patienter co-infekterade med HIV-1. Data presenterades idag vid den pågående europeiska AIDS-konferensen EACS, den 16-19 oktober i Bryssel. ”Baserat på dessa uppmuntrande resultat, som visar på hög botningsgrad i HCV genotyp 1 patienter co-infekterade med HIV-1, har vi förhoppningar om att simeprevir

    Simeprevir ska utvärderas i kombination med en NS5a replikationshämmare som har förvärvats av Janssen

    Stockholm — Medivir AB (OMX: MVIR) meddelar idag att bolagets partner Janssen Pharmaceuticals (Janssen) har förvärvat substansen GSK2336805 (GSK805), en NS5a replikationskomplexhämmare som är i fas II för utveckling av behandling av kronisk hepatit C. Janssen har förvärvat alla rättigheter för utveckling och försäljning av GSK2336805, även i kombination med andra läkemedel. Förvärvet har gjorts från ett dotterbolag till GlaxoSmithKline. De finansiella detaljerna kring detta avtal är inte publika. Janssen planerar att påbörja fas II-studier för att utvärdera interferon-fri behandling med

    Medivir meddelar att data för Simeprevir kommer presenteras på den kommande internationella leverkongressen AASLD

    Stockholm, Sverige — Medivir AB (OMX: MVIR) meddelar att data kommer att presenteras gällande proteashämmaren simeprevir för behandling av kronisk genotyp 1 hepatit C i vuxna patienter med kompenserad leversjukdom. Dessa data kommer att presenteras vid det kommande mötet “Annual Meeting of the American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD)” som äger rum den 1-5 november i Washington, DC, USA. Data som kommer att presenteras vid AASLD-mötet 2013 inkluderar: Poster presentationer: HCV Therapeutics: New Agents, Poster Hall, den 3 november, klockan 08.00-17.30 EST: ·

    Simeprevir har godkänts i Japan för behandling av kronisk genotyp 1 hepatit C-infektion

    Stockholm — Medivir AB (OMX: MVIR) meddelar idag att Janssen Pharmaceutical R&D Ireland (Janssen) har fått besked från den japanska myndigheten Ministry of Health, Labour & Welfare att simeprevir har godkänts för behandling av kronisk infektion med hepatit C virus (HCV) av genotyp 1. -  Godkännandet i Japan är ett viktigt steg i vår strävan att erbjuda patienter med hepatit C nya behandlingsalternativ. Under 2013 har registreringsansökningar för simeprevir lämnats in i flera världsdelar och detta är det första godkännandet. Japan är en mycket intressant marknad med ett mycket stort behov

    Primära effekt- och säkerhetsdata från fyra japanska fas III-studier med Simeprevir presenterades vid The Japan Society of Hepatology

    Stockholm — Medivir AB (OMX: MVIR) meddelar att dess partner Janssen Pharmaceutical R&D Irland (Janssen) idag har presenterat primära effekt- och säkerhetsdata från fyra japanska kliniska fas III-studier. Resultaten visar att behandlingen med NS3/4A proteashämmaren simeprevir (TMC435) ledde till varaktigt virologisk respons 12 veckor efter avslutad behandling (SVR12) hos patienter med hepatit C av genotyp 1, vid dosering en-gång-om-dagen i kombination med pegylerat interferon och ribavirin. De fyra studierna utvärderade behandling med simeprevir i patienter med kronisk hepatit C av genotyp

    Registreringsansökan för Simeprevir (TMC435) har lämnats in till FDA för trippelbehandling av vuxna med kronisk hepatit C av genotyp 1

    Stockholm, Sweden — Medivir AB (OMX: MVIR) meddelar idag att en registreringsansökan (NDA) för simeprevir har lämnats in till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Registreringsansökan baseras på fas III-data som redovisats från studier med patienter med hepatit C-virusinfektion som inte tidigare har behandlats (behandlingsnaiva) samt behandlingserfarna patienter med långt framskriden leversjukdom. I samband med att registreringsansökan skickas in erhåller Medivir en milstolpebetalning motsvarande tio miljoner euro. Simeprevir utvecklas gemensamt av Medivir och Janssen

    Det finns inga träffar som matchar nuvarande filter
    Det finns inga fler träffar som matchar nuvarande filter
    Tillbaka till sidans topp

    Prenumerera

    Media