Kinesiska CDE/NMPA rekommenderar prioriterad granskning för Nefecon för behandling av primär IgA-nefropati
Calliditas Therapeutics AB (publ) ("Calliditas") partner Everest Medicines (HKEX 1952.HK) tillkännagav idag att Center for Drug Evaluation (CDE) vid China National Medical Products Administration (NMPA) har rekommenderat prioriterad granskning (Priority Review) för dess regulatoriska ansökan om marknadsgodkännande (New Drug Application, NDA) av Nefecon för behandling av primär immunglobulin A nefropati (IgAN) hos vuxna med risk för snabb sjukdomsprogression.NMPA accepterade Everests NDA för Nefecon i november 2022 då det meddelades att ett regulatoriskt beslut förväntades under 2H 2023.