Episurf Medical erhåller 510(k)-godkännande för Episealer® Patellofemoral System
Episurf Medical (NASDAQ: EPIS B) meddelar idag att bolaget har erhållit 510(k)-godkännande från amerikanska Food and Drug Administration (FDA) för Episealer® Patellofemoral System. Episealer® Patellofemoral System är ett implantatsystem med två motstående implantat för patienter med artros i distala patellofemoralleden i knät. Det är baserat på Episurf Medicals egenutvecklade individanpassade implantatsteknologi. Episurf Medical förbereder nu för marknadslansering av bolagets första produkt på den amerikanska marknaden. ”Episurf har erhållit marknadsgodkännande från FDA för vårt