FDA beviljar Calliditas accelererat godkännande för behandling av patienter med primär IgA-nefrit med risk för snabb sjukdomsprogression
Calliditas Therapeutics AB (Nasdaq: CALT, Nasdaq Stockholm: CALTX) (“Calliditas”) tillkännagav idag att amerikanska läkemedelsmyndigheten Food and Drug Administration (FDA) har beviljat ett accelererat godkännande för Tarpeyo™ (budesonid), en ny oral formulering som riktar in sig på nedreglering av IgA1, för behandling av vuxna patienter med primär IgA-nefrit (IgAN) med risk för snabb sjukdomsprogression. Tarpeyo, som utvecklades under projektnamnet Nefecon, är den första behandlingen någonsin som godkänts för behandling av IgAN.Det accelererade godkännandet av Tarpeyo är baserat på
Stockholm den 15 december 2021 – Nasdaq Stockholm har beslutat att tills vidare stoppa handeln i Intervacc efter en stor handel och nedgång i aktien. Anledningen till kursnedgången är spekulationer i sociala medier om bolagets vaccin Strangvac som baseras på att Läkemedelsverket har publicerat en så kallad monografi.
Läkemedelsverket anger i monografin: ”Erfarenhet har visat att det är svårt att framställa vaccin mot kvarka som effektivt kan förhindra att hästar infekteras, sprider smitta och utvecklar klinisk sjukdom. Vaccin har därför inte någon betydande plats i hanteringen av kvarka