FDA beviljar Breakthrough Therapy designation för lecanemab i Alzheimers sjukdom
Stockholm den 23 juni 2021 – BioArctic AB:s (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) partner Eisai meddelade idag att den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) har beviljat lecanemab (BAN2401) Breakthrough Therapy designation. Lecanemab är en antikropp under utveckling som syftar till att minska amyloid-beta-aggregat (protofibriller) i hjärnan för behandling av Alzheimers sjukdom.Breakthrough Therapy designation är ett FDA-program som är avsett att underlätta och påskynda utveckling och granskning av läkemedel för allvarliga eller livshotande tillstånd. Fördelarna med att tilldelas denna status