Miris stärker närvaron i USA genom utökat FDA-godkännande för Miris HMA™
Miris kan idag meddela att ett utökat marknadsgodkännande erhållits från amerikanska läkemedelsmyndigheten US Food & Drug Administration (FDA) för Miris Human Milk Analyzer™ (Miris HMA™) gällande användningen på mjölkbanker i USA. I och med detta reglerar FDA för första gången analys av bröstmjölk på mjölkbanker i landet.Miris erhöll sitt första FDA-godkännande för Miris HMA™ i december 2018 genom en De Novo-ansökan. Instrumentet var då och är fortsatt det enda godkända instrumentet för klinisk analys av näringsinnehållet i bröstmjölk på den amerikanska marknaden. Eftersom