Moberg Pharma har ansökt om att starta nordamerikansk fas 3-studie
STOCKHOLM, 18 mars 2022. Moberg Pharma AB (publ) har lämnat in dokumentation om nästa kliniska fas III-studie för MOB-015 (läkemedel mot nagelsvamp) till FDA.Den randomiserade och vehikelkontrollerade multicenter fas 3-studien planeras inkludera 350 patienter i Nordamerika. Patienterna utvärderas under 52 veckor och det primära effektmåttet är andelen patienter som uppnådde fullständig läkning av den utvalda stortånageln. Moberg Pharma räknar med att börja inkludera patienter under det andra kvartalet i år. Studiedesignen bygger på erfarenheter från de tidigare fas 3-studierna och Moberg