BrainCool AB (publ) - erhåller GMP-certifikat från FDA för tillverkningen av engångskatetrar i produkten RhinoChill[®]
BrainCool har i samarbete med SHL Group i Taiwan (”SHL”), genomfört en FDA-revision för GMP-certifikat (”god tillverkningssed”) och har nu erhållit detta certifikat samt licensen för en världsomfattande produktion av engångskatetrarna i RhinoChill[®] System.Nuvarande standarder och vägledningar för god tillverkningssed (GMP) innehåller krav på korrekt design, övervakning samt kontroll av tillverkningsprocesser och anläggningar.Tillståndet gäller för tillverkning och frisläppning av produkten i SHLs egen produktionsanläggning i Taiwan. Martin Waleij, VD, kommenterar: Att vi nu