Spermosens erhåller ISO-certifiering för kvalitetsledningssystem
Spermosens har blivit certifierat enligt ISO 13485, en standard för kvalitetsledningssystem avseende medicintekniska produkter. Certifieringen gäller design och utveckling av produkter för analys av manlig fertilitet.ISO 13485 är en internationellt överenskommen standard som ställer krav på kvalitetsledningssystem specifikt för medicintekniska området och är en förutsättning för att uppfylla de regulatoriska kraven på marknaden. ”Certifieringen är ett viktigt steg på vägen mot CE-märkning av vår första produkt och därmed komplett godkännande som krävs inför bred marknadslansering.