DBP International AB: De kliniska doserna för SI053 är fasta
Double Bond Pharmaceutical International AB (publ) (”DBP”) rapporterar att man valt en tre plus tre design för doseskalering följt av en expansionsfas under klinisk fas I för SI053 istället för en adaptiv design som man tidigare ansåg var passande. Detta innebär att man då tillverkar fasta doser som man har valt på förhand. Dessa doser har valts baserat på EMA:s rekommendationer samt de prekliniska data. ”Denna viktiga milstolpe tar oss ännu ett steg närmare klinisk fas I.” – kommenterar Breezy Lindqvist, CMO för DBP, - ”3+3 design är mer passande för SI-053 av praktiska skäl. Dessutom