Eisai kommer begära omprövning av initialt beslut för lecanemab i Australien
Stockholm, Sverige, den 17 oktober 2024 – BioArctic AB:s (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) partner Eisai meddelade idag att Australiens läkemedelsmyndighet, Therapeutic Goods Administration (TGA), publicerat sitt initiala beslut att inte godkänna lecanemab för behandling av patienter med mild kognitiv svikt (MCI) och mild demens orsakad av Alzheimers sjukdom, också kallad tidig Alzheimers sjukdom.Eisai kommer att begära en omprövning av det initiala beslutet inom 90 dagar i enlighet med den regulatoriska granskningsprocess som anges i avsnitt 60 i Therapeutic Goods Act. Efter Eisais begäran