Tilläggsansökan för intravenös underhållsbehandling av tidig Alzheimers sjukdom med Leqembi® inlämnad till FDA
Stockholm, Sverige, den 1 april 2024 – BioArctic AB:s (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) partner Eisai meddelade idag att de lämnat in en tilläggsansökan (supplemental Biologics License Application, sBLA) för månatlig intravenös underhållsbehandling med lecanemab-irmb (varumärkesnamn i USA: Leqembi®) till amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA). Leqembi är godkänt för behandling av Alzheimers sjukdom hos patienter med mild kognitiv störning eller mild demens på grund av Alzheimers sjukdom (gemensamt kallat tidig Alzheimers sjukdom).Enligt ansökan ska patienter som avslutat initieringsfasen