Försening avseende CE-märkning av bolagets Covid-19 antigentest
Godkännande av Aegirbios Covid-19 test förväntas komma i december.Aegirbio har idag ett CE-märke för försäljning av bolagets Covid-19 antigentest avsedd för professionell användning och vi förväntar oss också att få CE-märkningsgodkännande för självtest från en så kallad notified body. Det senare kommer att göra det möjligt för oss att sälja produkter avsedda för hemtestning i EU. All dokumentation rörande testen och dess prestanda finns men vi har nu fått information att den kompletterande dokumentation som inväntas från extern part är försenad. De kompletteringar som efterfrågats av