Amerikanska FDA utökar Getinges förlikningsavtal till att omfatta dotterbolaget Datascope
Amerikanska Food & Drug Administration (FDA) kommer att inkludera Getinges dotterbolag Datascope som en ytterligare anläggning i företagets existerande förlikningsavtal med den amerikanska staten. Detta grundar sig på anmärkningar från tidigare FDA-inspektioner samt ett varningsbrev relaterat till operationell efterlevnad av företagets kvalitetsledningssystem samt processer.Getinge har idag meddelat FDA och accepterat att Datascope kommer att inkluderas i det existerande förlikningsavtalet. FDA’s slutsats rör ett tidigare kommunicerat varningsbrev från 2019 och efterföljande inspektioner