Läkemedel från Calliditas Therapeutics klassificeras som särläkemedel för behandling av Alports syndrom med setanaxib
Calliditas Therapeutics AB (Nasdaq: CALT, Nasdaq Stockholm: ’CALTX) (”Calliditas”) meddelade idag att den amerikanska läkemedelsmyndigheten, US Food and Drug Administration (FDA), har klassificerat bolagets läkemedel setanaxib som särläkemedel för behandling av Alports syndrom.Baserat på omfattande och stödjande prekliniskt arbete planerar Calliditas att inleda en randomiserad, placebokontrollerad klinisk fas 2-studie av Alports syndrom med cirka 20 patienter under fjärde kvartalet 2023. – Vi ser med stor spänning fram emot att starta ytterligare ett kliniskt program på njurområdet där