AegirBios test avseende Covid-19 försäljningsstoppas tillfälligt
AegirBios anmälda organ (Notified Body) har genomfört en kontroll hos det bolag som producerar AegirBios Covid-19-tester. Kontrollen avsåg regelefterlevnad för tillverkare av medicinsk utrustning. AegirBio har erhållit en rapport från kontrollen hos tillverkaren med 12 avvikelser från tillämpligt regelverk, varav tre allvarliga. AegirBios hemtest avseende Covid-19 har därför tillfälligt försäljningsstoppats av bolagets anmälda organ till dess att avvikelserna är åtgärdade på ett adekvat sätt. Bolaget ser allvarligt på den rapport man erhållit och de processbrister som uppmärksammats av det