Episurf Medical skickar in 510(k)-ansökan för Episealer® Patellofemoral System
Episurf Medical (NASDAQ: EPIS B) meddelar idag att bolaget nu skickar in en 510(k)-ansökan till amerikanska FDA för marknadsgodkännande för USA-marknaden för Episealer® Patellofemoral System. Ansökan är redo för inskickning och förväntas att efter vissa administrativa moment lämnas in inom de närmaste dagarna. Ansökan ska genomgå en granskningsprocess. Episealer® Patellofemoral System är ett system med två implantat för behandling av brosk- och benskador i knäleden. Systemet är baserat på Episurf Medicals egenutvecklade implantatsteknologi med individanpassade implantat och kirurgiska