XVIVO Perfusion har fått Breakthrough Device Designation beviljat från FDA för XVIVO Heart Preservation System
XVIVO Perfusion har beviljats ´Breakthrough Device Designation´ från den amerikanska Food and Drug Administration (FDA) för XVIVO Heart Preservation System (XHPS), indikerad för hypotermisk icke-ischemisk perfusion av donatorhjärtan för preservering före transplantation. Breakthrough Device Designation är avsett att påskynda utvecklingen och prioritera granskningen av vissa medicintekniska produkter som ger effektivare behandling eller diagnos av livshotande eller irreversibelt försvagande sjukdomar eller tillstånd.FDAs Center for Devices and Radiological Health (CDRH) har informerat XVIVO
