EMA validerar ansökan om marknadsgodkännande för efanesoctocog alfa vid behandling av hemofili A
Sobi meddelade idag att Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) har godtagit och validerat en ansökan om marknadsgodkännande för efanesoctocog alfa, en ny klass av faktorkoncentrat med långvarigt höga faktor VIII-nivåer för behandling av personer i alla åldrar med hemofili A. Ansökan baseras på data från den pivotala fas 3-studien XTEND-1 utförd på vuxna och ungdomar samt den pediatriska studien XTEND-Kids