Stamcellsbolaget NextCell Pharma deltar som Referenslaboratorium i NIBSC-studie
NextCell Pharma AB (”NextCell”) meddelar idag att de deltar som referenslabb för National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC) i utvecklingen av ett referensreagens för mesenkymala stamceller (MSC).Brittiska NIBSC är världsledande när det gäller karaktärisering, standardisering och kontroll av biologiska läkemedel. Som en del av sin verksamhet har NIBSC fått i uppdrag av Världshälsoorganisationen (WHO) att delta i en studie för utveckling av ett referensprov för MSC (“International Collaborative Study to Evaluate a Candidate WHO Mesenchymal Stem Cell Flow Cytometry
Perioden i sammandrag
Fjärde kvartalet 1 oktober – 31 december
· I november kommunicerades att ansökan om marknadsföringstillstånd förStrangvac planeras att lämnas in till europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA,under första kvartalet 2020.
· Tillsammans med 3P Biopharmaceuticals och LIOF-Pharma (tidigare PraxisPharmaceuticals), slutfördes arbetet med två kommersiella valideringssatser avStrangvac, vilket var ett obligatoriskt steg inför ansökan ommarknadsföringstillstånd hos den europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA.
· Inom vår distributionsverksamhet lanserade vi
