Calliditas har lämnat in ansökan om marknadsgodkännande (Marketing Authorisation Application) för Nefecon till EMA
Calliditas Therapeutics AB (Nasdaq: CALTX, Nasdaq Stockholm: CALT) ("Calliditas") tillkännagav idag att företaget har lämnat in en ansökan om marknadsgodkännande (Marketing Authorisation Application, MAA) till europeiska läkemedelsmyndigheten EMA för Nefecon, en ny oral formulering som riktar sig mot nedreglering av IgA1 för behandling av primär IgA-nefropati (IgAN).Ansökan baseras på positiva data från del A i den registreringsgrundande fas 3-studien NefIgArd, en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, internationell multicenterstudie utformad för att utvärdera effekten och