FDA beviljar prioriterad granskning av Nefecon för patienter med IgA-nefropati
Calliditas Therapeutics AB (Nasdaq: CALT, Nasdaq Stockholm: CALTX) (“Calliditas”) tillkännagav idag att amerikanska läkemedelsverket Food and Drug Administration (FDA) har accepterat och beviljat prioriterad granskning (Priority Review) av bolagets ansökan (New Drug Application, NDA) för Nefecon, inriktad på nedreglering av IgA1 för behandling av IgA-nefropati (IgAN.) FDA har fastställt ett måldatum för Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) till 15 september 2021.“Vi är fantastiskt glada över att få prioriterad granskning, vilket återspeglar det stora medicinska behovet hos patienter med