FDA tilldelar efanesoctocog alfa genombrottsstatus för hemofili A
Efanesoctocog alfa är den första faktor VIII-behandling som tilldelats genombrottsstatus (Breakthrough Therapy designation) av den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA Beslutet baseras på data från fas-3 studien XTEND-1 som visar kliniskt meningsfull blödningsprevention samt överlägsen blödningsprevention jämfört med tidigare profylaktisk faktorbehandling Efanesoctocog alfa är en ny faktor VIII-behandling under klinisk utveckling utformad för att ge normala till nära-normala faktornivåer under större delen av veckan vid veckovis profylaktisk behandling Swedish