Sweden

Dela

Länkar

Välj datumintervall -
Taggar ( valda)

Analyguiden: Viktigt avtal för Oncoral

Ascelia Pharma rapporterade inga överraskningar i resultatet för tredje kvartalet men ingick ett spännande kliniskt samarbete med det japanska onkologibolaget Taiho Pharmaceutical. Analysguiden upprepar deras motiverade värde.Samarbete med Taiho OncologyAscelia ingick i september ett kliniskt samarbete med det japanska onkologibolaget Taiho Pharmaceutical, en del av Otsuka-koncernen, om att kombinera Oncoral med Taihos cancerpreparat Lonsurf i en uppkommande fas 2-studie. Studien ska undersöka kombinationen av cellgifterna hos patienter med metastaserad magsäckscancer och väntas börja

Analysguiden: Ny försening i SPARKLE

Ascelia meddelar att de skjuter fram tidsplanen för SPARKLE-studien och den nya målsättningen är att alla 200 patienter ska vara inkluderade i studien under första halvan av nästa år. Analysguiden justerar motiverat värde till 52 kronor.SPARKLE-studien slutförs under nästa årAscelia skjuter fram tidpunkten för SPARKLE-studiens fullbordande för andra gången sedan COVID-pandemins utbrott förra våren. Bolagets tidigare målsättning att slutföra studien och redovisa ett resultat under årets andra halva ändras till att alla 200 patienter nu ska vara inkluderade i studien under första halvan av

Analysguiden: Resultat närmar sig

Ascelia Pharma håller fast vid sin plan att presentera ett första resultat från SPARKLE-studien under årets andra halva. Analysguiden behåller motiverat värde på 55 kronor.Inga överraskningar i första kvartalet Ascelia håller fast vid sin plan att presentera ett första resultat från SPARKLE-studien under årets andra halva. Det bör innebära att långt mer än hälften av de 200 patienter som ska behandlas med bolagets leverspecifika kontrastmedel Mangoral är avklarade men rapporten för första kvartalet nämner inte hur långt rekryteringen till studien kommit. Vi förväntar oss ett

Kallelse till extra bolagsstämma i Ascelia Pharma AB

Aktieägarna i Ascelia Pharma AB, org. nr 556571-8797 (”Ascelia Pharma”), kallas härmed till extra bolagsstämma tisdagen den 13 april 2021.Mot bakgrund av den pågående covid-19-pandemin och i syfte att minska risken för smittspridning har styrelsen beslutat att stämman ska hållas enbart genom förhandsröstning (poströstning) med stöd av tillfälliga lagregler. Detta innebär att stämman ska genomföras utan fysisk närvaro av aktieägare, ombud eller utomstående och att aktieägares utövande av rösträtt på stämman endast kan ske genom att aktieägare förhandsröstar i den ordning som föreskrivs nedan.

Ascelia Pharma har genomfört en riktad nyemission om 200 miljoner kronor

EJ FÖR OFFENTLIGGÖRANDE, PUBLICERING ELLER DISTRIBUTION, HELT ELLER DELVIS, DIREKT ELLER INDIREKT, I ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, KANADA, NYA ZEELAND, HONGKONG, JAPAN, SINGAPORE, SYDAFRIKA ELLER NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR OFFENTLIGGÖRANDE, PUBLICERING ELLER DISTRIBUTION AV DETTA PRESSMEDDELANDE SKULLE VARA FÖRBJUDEN ENLIGT LAG, ELLER KRÄVA REGISTRERING ELLER ANDRA ÅTGÄRDER. VÄNLIGEN SE VIKTIG INFORMATION I SLUTET AV PRESSMEDDELANDET. Ascelia Pharma AB (publ) (ticker: ACE) (“Ascelia Pharma” eller “Bolaget”) har framgångsrikt genomfört en riktad nyemission om 5 000 000 stamaktier med en

Ascelia Pharma avser genomföra en riktad nyemission

EJ FÖR OFFENTLIGGÖRANDE, PUBLICERING ELLER DISTRIBUTION, HELT ELLER DELVIS, DIREKT ELLER INDIREKT, I ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, KANADA, NYA ZEELAND, HONGKONG, JAPAN, SINGAPORE, SYDAFRIKA ELLER NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR OFFENTLIGGÖRANDE, PUBLICERING ELLER DISTRIBUTION AV DETTA PRESSMEDDELANDE SKULLE VARA FÖRBJUDEN ENLIGT LAG, ELLER KRÄVA REGISTRERING ELLER ANDRA ÅTGÄRDER. VÄNLIGEN SE VIKTIG INFORMATION I SLUTET AV PRESSMEDDELANDET.Ascelia Pharma AB (publ) (ticker: ACE) (“Ascelia Pharma” eller “Bolaget”) har gett i uppdrag till Danske Bank och Pareto Securities (“Bookrunners”) att

Ascelia Pharma öppnar kontor i USA som förberedelse inför lansering av Mangoral

Ascelia Pharma AB (publ) (ticker: ACE) tillkännagav idag att bolaget har utvidgat sin verksamhet och etablerat en amerikansk juridisk enhet och kontor i Woodbridge, New Jersey. Etableringen är ett led i förberedelserna inför lansering i USA av den ledande läkemedelskandidaten, kontrastmedlet Mangoral för MR-scanning av levern. Mangoral är för närvarande i registreringsgrundande kliniska fas 3-studier, och lansering är planerad till Q4 2022 eller H1 2023.Öppnandet av ett amerikanskt kontor i Woodbridge, NJ, i nära anslutning till läkemedels- och bioteknikindustrin och kompetenser i området,

Kvartalsrapport Q4 2020: Mangoral visar stort diagnostiskt värde i ny studie

Ascelia Pharma (publ) (ticker: ACE) publicerade idag kvartalsrapporten för Q4 2020 (oktober – december 2020) som finns tillgänglig på företagets hemsida: https://www.ascelia.com/sv/ir-media/rapporter-presentationer/VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER Q4 2020 · Det uppskattade värdet på Mangorals marknadspotential höjdes till $500–600 miljoner per år (tidigare $350–500 miljoner) · Ny studie visar att Mangorals visualisering av lesioner är lika effektiv som gadoliniumbaserat kontrastmedel · Amerikanskt patent för andra generationens Mangoral VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER PERIODEN ·

Information avseende överlåtelse av aktier i Ascelia Pharma AB från CMC SPV

Ascelia Pharma AB (publ) (ticker: ACE) ("Ascelia Pharma" eller "Bolaget") meddelade idag att man har informerats om att CMC SPV of 3 April 2017 AB ("CMC SPV") idag har avyttrat 687 606 aktier i Bolaget i en privat placering till institutionella investerare och delat ut 2 250 000 aktier i Bolaget till sina aktieägare, däribland Sunstone och vissa styrelseledamöter och ledning i Ascelia Pharma. Efter transaktionen innehar CMC SPV inte längre aktier i Bolaget.Som upplyst i Ascelia Pharmas börsprospekt i samband med noteringen på Nasdaq Stockholm i mars 2019, etablerades CMC SPV av Sunstone

Ascelia Pharma presenterar klinisk utvecklingsplan för Oncoral som en ny cellgiftsbehandling

Ascelia Pharma AB (publ) (ticker: ACE) tillkännagav idag sin kliniska utvecklingsplan för Oncoral. Med Oncoral har Ascelia Pharma möjlighet att utveckla en ny oral cellgiftsbehandling med potentiellt förbättrad effekt och biverkningsprofil för cancerpatienter. Den planerade fas 2-studien, för behandling av magcancer, förväntas starta H2 2021. Ytterligare detaljer om utvecklingsplanen för Oncoral finns på dess specifika hemsida.Utvecklingsplan – Fas 2 i magcancer Med lovande fas 1-data har Ascelia Pharma förberett nästa steg i den kliniska utvecklingen. Den planerade fas 2-studien, som

Ascelia Pharma får amerikanskt patent för andra generationens Mangoral

Ascelia Pharma AB (publ) (ticker: ACE) tillkännagav idag att det amerikanska patentverket (US Patent Office, USPTO) har utfärdat ett nytt patent som täcker andra generationens formulering av den ledande läkemedelskandidaten Mangoral, för närvarande i den registreringsgrundande fas 3-studien SPARKLE. Det nya patentet förbättrar ytterligare det unika värdet av Mangoral och ger patentskydd fram till år 2040 i USA.Möjligheten att förbättra Mangoral och utöka patentskyddet tillför ett betydande värde till Ascelia Pharma och Mangorals affärskoncept. Med det nya patentet stärks skyddet ytterligare

Ny studie visar att Mangorals visualisering av lesioner är lika effektiv som gadoliniumbaserat kontrastmedel

Ascelia Pharma AB (publ) (ticker: ACE) tillkännagav idag resultaten från en oberoende utläsarstudie där Mangoral jämfördes med ett gadoliniumbaserat leverspecifikt kontrastmedel. Resultaten visade att Mangoral var lika effektivt som det gadoliniumbaserade kontrastmedlet gadobenat dimeglumin för visualisering av fokala leverlesioner. Resultaten visade också att Mangoral-förstärkta magnetkamera-undersökningar (Magnetic Resonance Imaging, MRI) ger förbättrad diagnostisk effekt jämfört med MRI utan kontrastmedel med användning av identiska effektmått som i Ascelia Pharmas pågående

Kvartalsrapport Q3-2020: Höjt marknadsestimat för Mangoral och förberedelse inför marknadslansering

Ascelia Pharma (publ) (ticker: ACE) publicerade idag kvartalsrapporten för Q3-2020 (juli – september 2020) som finns tillgänglig på företagets hemsida: https://www.ascelia.com/sv/ir-media/rapporter-presentationer/VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER Q3-2020 · Första tillverkning av Mangoral i kommersiell skala · Nettolikviden från den riktade nyemissionen erhölls i början av juli VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER PERIODEN · I oktober höjdes det uppskattade värdet på Mangorals marknadspotential till $500-600 miljoner per år (tidigare $350-500 miljoner) · I november bekräftade EMA att

EMA bekräftar att Mangoral är berättigat till centraliserat regleringsförfarande i EU

Ascelia Pharma AB (publ) (ticker: ACE) tillkännagav idag att bolaget har fått en bekräftelse från europeiska läkemedelsmyndigheten European Medicines Agency (EMA) att en ansökan om marknadstillstånd (Marketing Authorization Application, MAA) för Mangoral är berättigad att lämnas in i EU enligt myndighetens centraliserade förfarande. Mangoral är Ascelia Pharmas ledande läkemedelskandidat, för närvarande i fas 3-utveckling.Det centraliserade förfarandet tillåter inlämning av en MAA till EMA som, om den godkänns, medger att läkemedlet kan marknadsföras i alla EU-länder snarare än att kräva

Analysguiden: Höjda prognoser efter uppdatering

Under Ascelias kapitalmarknadsdag i onsdags höjde ledningen sitt estimat för det potentiella värdet av Mangoral-marknaden till 500-600 miljoner USD. Vi ser goda förutsättningar till en marknadsandel om minst 40 procent vilket ligger till grund för en förhöjd riktkurs för bolagets aktie.Fas 3-studie med låg risk Ascelias ledande projekt Mangoral utvecklas som diagnostiskt kontrastmedel vid magnetröntgenundersökning (MRI) av svårt njursjuka patienter med misstänkt eller konstaterad skada på levern. Skadan utgörs oftast av metastaser från en cancer, t ex tjocktarms- eller lungcancer. Den

Det uppskattade värdet på Mangorals marknadspotential höjs till 500-600 miljoner USD per år

Ascelia Pharma AB (publ) (ticker: ACE) tillkännagav idag att dess uppskattning av den adresserbara marknaden i USA, EU och Japan för den ledande läkemedelskandidaten Mangoral ökas till 500-600 miljoner USD (tidigare 350-500 miljoner USD). Förberedelserna inför lanseringen fortlöper väl, med starka skäl för kommersialisering i egen regi i USA. Investerare, analytiker och media är inbjudna till dagens virtuella kapitalmarknadsdag där Mangorals marknadsmöjligheter och kommersiella förberedelser står i fokus.Bedömningen av den adresserbara marknaden justeras uppåt Den adresserbara marknaden

Inbjudan till Ascelia Pharmas virtuella kapitalmarknadsdag

Ascelia Pharma AB (publ) (ticker: ACE) bjuder härmed in analytiker, investerare och media till en virtuell kapitalmarknadsdag den 21 oktober 2020. Fokus på dagen är Mangorals marknadspotential och kommersiella förberedelser.Direktsänd frågestundDen virtuella kapitalmarknadsdagen består av presentationer från koncernledningen följt av en direktsänd frågestund. Presentationerna kommer att vara tillgängliga på Ascelia Pharmas hemsida www.ascelia.com den 21 oktober kl. 8:00. Den direktsända frågestunden hålls den 21 oktober kl. 14:00-15:00. En inspelning av frågestunden kommer att finnas

Första tillverkning av Mangoral i kommersiell skala

Ascelia Pharma AB (publ) (ticker: ACE) (“Ascelia”) tillkännagav idag att företaget har nått en viktig milstolpe med den första tillverkningen i kommersiell skala av den ledande läkemedelskandidaten Mangoral, för närvarande i registreringsgrundande fas 3-utveckling. Tillverkningen i kommersiell skala är ett viktigt steg mot marknadsintroduktion.Milstolpen nåddes i nära samarbete med tillverkningspartnern Cambrex, baserad i Whippany, New Jersey, USA. Alla kvalitets- och tillverkningskrav uppfylldes och reproducerades för denna fullskaliga produktion. Högkvalitativ tillverkning är nyckeln till

Kvartalsrapport Q2-2020: Första deltagaren till den hepatiska studien

Ascelia Pharma (publ) (ticker: ACE) publicerade idag kvartalsrapporten för andra kvartalet (april – juni 2020) som finns tillgänglig på företagets hemsida: https://www.ascelia.com/sv/tag/rapporter-presentationer/VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER Q2-2020 · Första deltagaren rekryterad till den hepatiska studien med Mangoral · Riktad nyemission som delvis finansierar marknadsförberedelserna för Mangoral · Patent för Oncoral godkändes i Japan VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER PERIODEN · Nettolikviden från den riktade nyemissionen erhölls i början av juli FINANSIELL UTVECKLING I

Ändring av antalet aktier och röster i Ascelia Pharma AB

Under juli 2020 har antalet aktier och röster i Ascelia Pharma AB ökat till följd av den riktade nyemissionen som genomfördes 30 juni 2020.Per 31 juli 2020 uppgår antalet aktier till 28 697 234, varav 28 186 689 är stamaktier med en röst per aktie och 510 545 är C-aktier med en tiondels röst vardera. Det totala antalet röster i bolaget uppgår till 28 237 743,5.  För ytterligare information, vänligen kontakta:Magnus Corfitzen, VDEmail: moc@ascelia.comTel: +46 735 179 118Mikael Widell, Head of IR & CommunicationsEmail: mw@ascelia.com Tel: +46 703 11 99

Analysguiden: Nya ägare stöder Mangoral

Ascelia har lyckats få med sig fler investerare i bolagets satsning på att ta fram ett nytt kontrastmedel vid leverröntgen av patienter med njurskada. I förra veckan emitterade bolaget nya aktier för 99 miljoner kronor och skaffar sig en god finansiell position inför nästa års redovisning av Mangorals fas 3-data.Miljardmarknad i sikte Mangoral utvecklas som diagnostiskt kontrastmedel vid magnetröntgenundersökning (MRI) av svårt njursjuka cancerpatienter med misstänkt eller konstaterad metastasspridning till levern. Baserat på Ascelias uppgifter uppskattar vi den potentiella marknaden för

Ascelia Pharma genomför en riktad nyemission om 4 697 781 aktier och tillförs cirka 98,7 MSEK

EJ FÖR OFFENTLIGGÖRANDE, DISTRIBUERING ELLER PUBLICERING, VARE SIG DIREKT ELLER INDIREKT, I ELLER TILL USA, KANADA, JAPAN, AUSTRALIEN, SYDAFRIKA, NYA ZEELAND, HONGKONG, SINGAPORE ELLER I NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR OFFENTLIGGÖRANDE, DISTRIBUTIONEN ELLER PUBLICERING AV DETTA PRESSMEDDELANDE SKULLE KUNNA VARA OLAGLIG, KRÄVA YTTERLIGARE REGISTRERING ELLER ANDRA ÅTGÄRDERAscelia Pharma AB (publ) (ticker: ACE) (”Ascelia Pharma” eller ”Bolaget”) har baserat på årsstämmans bemyndigande från den 6 maj 2020, beslutat om en riktad nyemission till utvalda svenska och internationella institutionella

Det finns inga träffar som matchar nuvarande filter
Det finns inga fler träffar som matchar nuvarande filter
Tillbaka till sidans topp

Media