Sweden

Dela

Kontakt

  • Cyxone AB
    Hyllie Boulevard 34, 215 32 Malmö
    0708882172
    0708882172
    https://cyxone.com/

    • Citat

    Vi är glada över att kunna meddela positiva resultat från de toxikologiska studierna som utgör en viktig del i förberedelserna inför den kliniska fas 2-studien av Rabeximod i patienter med reumatoid artrit som förväntas kunna inledas i slutet av 2021. Samtidigt ser vi fram emot att redan i närtid initiera en klinisk studie i patienter med måttlig covid-19. De nya patentansökningar som nyligen lämnats in ger potential till en betydligt längre marknadsexklusivitet och vårt välfyllda lager av läkemedelssubstans möjliggör framtida kliniska studier utöver de som idag är planerade. Detta innebär en stark position i framtida förhandlingar med potentiella samarbetspartner. Sammanfattningsvis står Cyxone väl förberett inför den vidare utvecklingen av säkra och patientvänliga behandlingar mot allvarliga sjukdomar i immunsystemet.
    Tara Heitner, vd, Cyxone.
    Efter en grundlig utvärdering kunde vi ta beslutet att välja denna CRO som vår partner för dessa prekliniska studier. Den valda CRO:n har ett utmärkt rykte och vi fick ett gott intryck av deras kvalitet och professionalitet från början. Vi ser nu fram emot att ta nästa steg i utvecklingsprogrammet för vår fas II-kandidat Rabeximod.
    Malin Berthold, Head of Project Management på Cyxone
    Denna likviditetsgaranti genomförs nu för att öka likviditeten i vår aktie som stundtals har varit låg. Vi ser mycket positivt på denna stödåtgärd som görs främst för att gynna våra aktieägare genom minskade handelsrisker.
    Kjell G. Stenberg, VD för Cyxone
    Förvärvet av Rabeximod är den viktigaste milstolpen sedan Cyxone grundades. Jag har länge följt Rabeximods utveckling i OxyPharma och anser att den här investeringen är mycket fördelaktig för våra aktieägare. Vi har på kort tid lyckats bygga upp en autoimmun produktportfölj i världsklass, vilket har genomsyrat de diskussioner vi har haft med olika intressenter angående finansieringen av Rabeximods fas IIb-studie. Det är därför vi nu tar tillfället i akt att slutföra betalningen och hoppas snart att kunna återkomma till våra aktieägare med fler positiva besked angående Rabeximod.
    Kjell G. Stenberg, VD på Cyxone
    Välj datumintervall -
    Taggar ( valda)

    Bekräftad säkerhet och observerade trender i covid-19-studien inger tillförsikt inför Cyxones reumatoid artrit-program

    Cyxone (publ), ett svenskt bioteknik-bolag som utvecklar sjukdomsmodifierande behandlingar för sjukdomar såsom reumatoid artrit (RA), bekräftar tidigare visad fördelaktig säkerhets- och tolerabilitetsprofil för läkemedelskandidaten Rabeximod i den kliniska studierapporten från bolagets explorativa fas 2-studie i covid-19-patienter. Andra observationer visar på en trend att de patienter som fick Rabeximod, jämfört med placebogruppen, hade fler tidigare utskrivningar från sjukhus. Analys av explorativa data indikerar vidare att Rabeximod, jämfört med placebogruppen, modulerar sjukdomsrelevanta

    Cyxone presenterar top line-resultat från en fas 2-studie av Rabeximod i patienter med covid-19

    Cyxone (publ) presenterar idag top line-resultaten från en fas 2-studie av Rabeximod i covid-19-patienter med måttlig sjukdom. Det primära effektmålet, som slutligen föreslogs av FDA, var att dokumentera en skillnad av andelen försökspersoner som lever och är fria från andningssvikt vid dag 28 mellan placebo (standardbehandling) och Rabeximod plus standardbehandling. Analysen av top line-data visade att nästan alla patienter levde och var fria från andningssvikt vid dag 28. Ingen statistisk skillnad mellan behandlingsarmarna kunde observeras vid dag 28, således påvisade inte detta effektmål

    Rättelse: Cyxone nyttjar bolagets IND-ansökan och erbjudande från FDA att förhandsgranska fas 2-studie i covid-19

    Tidigare version angav felaktigt i rubriken att FDA ska förhandsgranska top line-data, dessa data är ännu inte tillgängliga och felet är nu korrigerat.  Cyxone AB (publ) meddelar idag att bolaget förväntas kunna kommunicera top line-resultat från en nyligen slutförd klinisk fas 2-studie av läkemedelskandidaten Rabeximod i covid-19-patienter under det fjärde kvartalet. Resultaten var tidigare förväntade under tredje kvartalet. Senareläggningen orsakas av bolagets beslut om att nyttja det amerikanska läkemedelsverkets (FDA) initiativ om en förhandsgranskning av den kliniska studiens

    Cyxone nyttjar bolagets IND-ansökan och erbjudande från FDA att förhandsgranska top line-data från fas 2-studie i covid-19

    Cyxone AB (publ) meddelar idag att bolaget förväntas kunna kommunicera top line-resultat från en nyligen slutförd klinisk fas 2-studie av läkemedelskandidaten Rabeximod i covid-19-patienter under det fjärde kvartalet. Resultaten var tidigare förväntade under tredje kvartalet. Senareläggningen orsakas av bolagets beslut om att nyttja det amerikanska läkemedelsverkets (FDA) initiativ om en förhandsgranskning av den kliniska studiens statistiska analysplan, där den exakta timingen för resultaten är beroende av processen och diskussionerna som krävs med FDA. Myndighetens erbjudande är ett avsteg

    Cyxone meddelar avslut av Rabeximod i Covid-19 Fas 2-studie, data kommer rapporteras i kvartal tre

    Cyxone meddelar idag att den kliniska studie med Rabeximod i Covid-19 som bedrivits i Östeuropa under första och andra kvartalet 2021 kommer att avslutas då det visat sig att studien har tillräckligt många registrerade patienter.Nyligen rapporterade Cyxone att patientrekryteringen för den kliniska studien som bedrivits i Covid-19-patienter i Östeuropa har varit utmanande eftersom antalet Covid-19-fall har avtagit, och att en försening i studien förutsågs. Cirka 90 patienter har hittills inkluderats i studien och efter att de statistiska grundförutsättningarna för studiestorlek på nytt har

    Cyxone undersöker möjligheten att lägga till nya regioner för att motverka potentiell försening av covid-19-prövning

    I januari 2021 inledde Cyxone en klinisk studie med Rabeximod som behandling för patienter med måttlig covid-19 i Östeuropa. Cirka 90 patienter har hittills inkluderats. Mot bakgrund av det minskande antalet inlagda covid-19-patienter i Östeuropa överväger Cyxone nu att addera kliniker i fler länder och måste därmed skjuta upp den planerade rapporteringen från studien till efter Q3 2021.Efter att ha upptäckt att läkemedelskandidaten Rabeximod för behandling av reumatoid artrit kan utgöra en effektiv behandling av patienter med måttlig covid-19, initierade Cyxone en klinisk fas 2-studie i

    Cyxone rapporterar att den första covid-19-patienten screenats i klinisk fas 2-studie av Rabeximod

    Cyxone (publ.) meddelar idag att den första patienten har screenats i den kliniska fas 2-studien av Rabeximod vid covid-19. Studien kommer att utvärdera effekten och säkerheten av oral behandling med Rabeximod i syfte att förebygga sjukdomsprogression hos sjukhusvårdade covid-19-patienter och påskynda deras återhämtning. Studien kommer att inkludera 300 patienter vid kliniska center i Polen, Slovakien och upp till tre ytterligare europeiska länder. Cyxone förväntas kunna presentera preliminära studieresultat under det tredje kvartalet 2021.Cyxone meddelade nyligen att man erhållit

    Cyxone har lämnat in en IND-ansökan för Rabeximod i USA efter positiv feedback från ett rådgivande möte med FDA

    Cyxone (publ.) meddelar idag att bolaget har lämnat in en IND-ansökan (Investigational New Drug) för sin läkemedelskandidat Rabeximod till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Detta efter ett produktivt rådgivande möte (pre-IND-meeting) med myndigheten, där bolaget erhöll värdefulla råd rörande bland annat protokollet för den nära förestående europeiska kliniska fas 2-studien i patienter med covid-19. IND-ansökan omfattar utvecklingen av Rabeximod inom covid-19 och andra indikationer som till exempel ledgångsreumatism, och är dessutom en förutsättning för framtida valideringar av

    Cyxone erhåller myndighetsgodkännande för start av klinisk fas 2-studie med Rabeximod i covid-19-patienter

    Cyxone AB (publ.) meddelade idag att bolaget erhållit godkännande från den regulatoriska myndigheten och etiska kommittén i Polen att inleda den planerade fas 2-studien med Rabeximod i patienter som lider av måttlig covid-19. Behandlingens syfte är att reducera risken för utveckling av försämrad lungfunktion orsakad av virusinducerad överaktivitet i immunförsvaret. Cyxone väntas kunna presentera preliminära studieresultat under det tredje kvartalet 2021.De flesta som utvecklar covid-19 upplever enbart milda symtom. Hos vissa patienter förekommer dock en risk att immunförsvaret överreagerar,

    Cyxone erhåller totalt 21,8 MSEK från fullt utnyttjat optionsavtal med dr Kalev Kask

    Cyxone AB (publ), ett svenskt bioteknikbolag som utvecklar förbättrade behandlingar av autoimmuna sjukdomar, meddelar idag att optionsavtalet med dr Kalev Kask har utnyttjats till fullo genom ett tredje och sista utnyttjande av investeringsoptionen. De tre riktade nyemissionerna som genomförts inom ramarna för avtalet ger företaget en bruttolikvid om totalt 21,8 miljoner kronor, varav 1,8 miljoner kronor redan har erhållits genom tidigare utnyttjanden. Detta täcker den största delen av kostnaderna för den planerade kliniska fas 2-studien av Rabeximod i covid-19-patienter, vilket innebär att

    Cyxone planerar att initiera en klinisk fas 2-studie med Rabeximod i covid-19-patienter

    Cyxone (publ), ett svenskt bioteknikbolag inom autoimmuna sjukdomar, meddelar idag att bolaget planerar att initiera en klinisk fas 2-studie för att studera läkemedelskandidaten Rabeximod i covid-19-patienter. Behandlingen syftar till att minska risken för allvarliga andningsbesvär orsakade av virusrelaterad överaktivitet i immunförsvaret.Covid-19, som orsakas av viruset SARS-CoV-2, medför oftast endast milda symptom, men i allvarligt drabbade patienter överreagerar immunförsvaret. Detta kan orsaka en oproportionerligt stor frisättning av cytokiner och kemokiner som leder till

    Det finns inga träffar som matchar nuvarande filter
    Det finns inga fler träffar som matchar nuvarande filter
    Tillbaka till sidans topp

    Prenumerera

    Media