Sweden

Dela

Välj datumintervall -
Taggar ( valda)

DBPs vetenskapliga artikel om MGMT och Temodex är i PubMed

Double Bond Pharmaceuticals pilotstudie om huruvida den kända gliom-biomarkören MGMT kan ha samband med överlevnaden av Temodex-behandlade patienter med hjärncancer är nu tillgänglig online på bland annat PubMed som ”ahead of print”. Artikeln har som tidigare meddelats granskats av en vetenskaplig expertpanel varpå blev accepterad för publikation i Neoplasma och kommer att publiceras i den fysiska versionen av tidskriften i början av 2019. ”Studiens resultat förser oss med en viktig insikt om den potentiella bredden av den terapeutiska effekten av Temodex och SI053”, - säger Igor Lokot,

Double Bond siktar på adaptiv design för SI-053 i fas I

Double Bond Pharmaceutical (DBP) har tecknat ett serviceavtal med Cytel Inc, en ledande leverantör av kliniska forskningstjänster och programvara, för att utveckla en adaptiv modellbaserad studiedesign för kommande fas I kliniska prövningar för SI-053. "I vår planerade fas I studie har vi nu valt att sikta på en adaptiv modellbaserad design som hjälper till att identifiera den maximala tolererade dosen (MTD) av SI-053, - säger Dr Breezy Lindqvist, CMO för DBP. – Denna modell ses som en mycket mer effektiv jämfört med den traditionella 3 + 3 modellen och är ett viktigt steg i hela den

Två studier startas samtidigt för att säkerställa den toxiska profilen av SI-053

Idag påbörjas den prekliniska toxikologiska GLP studie som avser att verifiera säkerheten av SI-053 och som ska genomföras i ett GLP-ackrediterat laboratorium i Italien. Detta är ett resultat av en lyckad förstudie och ett långt samarbete som utvecklat fram en administreringsmetod som efterliknar den tänkta användningen i människor. Den experimentella delen av studien kommer att ta cirka 3 veckor och den slutliga rapporten med all bearbetad data förväntas vara klar i juli i år. Denna toxikologiska GLP-studie är i enlighet med europeiska riktlinjer för läkemedelsutveckling och avser vara den

Vitrysk Temodex blir SI-053 på Double Bond Pharma

I samband med att Double Bond Pharmaceutical (DBP) sätter upp tillverkningen av sitt läkemedel mot hjärncancer enligt GMP krav uppstår ett behov att kunna skilja på produkt förvärvat från Vitryssland och produkt som nu tillverkas i företagets regi. DBP väljer därför att använda sig av arbetsnamnet SI-053 på läkemedlet för behandling av hjärncancer som tillverkas och utvecklas av företaget i enlighet med EU-certifierad GMP. Namnbytet behövs för att separera produkterna som har samma verkan men tillverkas enligt olika standard: Temodex tillverkas enligt Vitryska standard och SI-053 enligt

Inga allvarliga biverkningar i GLP-tox förstudien för Temodex

Double Bond Pharmaceutical (DBP) har initierat den toxikologiska utvärderingen av företagets läkemedelskandidat mot hjärncancer, Temodex, som meddelats tidigare. Detta studiepaket är avsett att påvisa säkerheten av Temodex i hjärna hos råtta för att tydliggöra den förbättrade säkerhetsprofil som har setts i tidigare studier. Det toxikologiska paketet inleds med en förstudie följd av en huvudstudie. De första djuren har nu doserats i förstudien utan att allvarliga biverkningar har iakttagits. ”De preliminära resultat som vi har fått är i enlighet med de tidigare resultat som vi har

Ny studie bekräftar säkerhet av Temodex och visar att läkemedlet stannar där det ska

Double Bond Pharmaceutical har nu slutfört den studie som undersöker hur mycket läkemedlet Temodex sprider sig i hjärna hos råtta. Studiens syfte var att följa och kartlägga koncentrationen av den aktiva substansen och dess metabolit i både hjärna och blodcirkulation. Studien utgör en i raden av kompletterande prekliniska undersökningar för att bevisa och stärka proof of concept för företagets läkemedelskandidat mot hjärncancer – Temodex. Resultaten visar bland annat att koncentrationen av aktiv substans i råtthjärna ligger flera gånger över nivån som uppnås med den vanliga

Ny lyckad in vitro-studie utökar förståelsen av effekten av Temodex

Double Bond Pharmaceutical har nu slutfört ett lyckat samarbetsprojekt med enheten för “In vitro and Systems Pharmacology” inom “Drug discovery and development”-plattformen på SciLifeLab vid Uppsala universitet som har pågått under sommaren. Projektets mål var att få mer kunskap om de farmakologiska och cytotoxiska effekterna av temozolomid och Temodex in vitro i olika humana hjärncancercellinjer. Resultaten visar bl.a. att temozolomid i sig självt inte bara är cytotoxiskt mot glioblastomtumörer utan även mot andra typer av hjärntumörer som t ex. medulloblastom och även metastaser

Mycket bra resultat för Temodex, läkemedelskanditat mot hjärncancer, efter avslutad första MGMT undersökning

En pilotundersökning är nu avslutat för att bestämma om MGMT status påverkar effektiviteten av behandling med Temodex. Preliminärt finns inte någon signifikant skillnad. Preliminära resultat tyder på att det inte finns någon signifikant skillnad i överlevnad mellan MGMT metyleringspositiva och negativa patienter som behandlades med Temodex, och att alla patienter som fick Temodex hade en signifikant bättre överlevnad än kontrollgruppen när både DNA- och proteindata för MGMT togs in i beräkningen. Detta resultat kommer längre fram under året att presenteras på vetenskapliga möten och i

Det finns inga träffar som matchar nuvarande filter
Det finns inga fler träffar som matchar nuvarande filter
Tillbaka till sidans topp

Prenumerera