Sweden

Dela

Om oss

Diamyd Medical är ett diabetesbolag verksamt inom läkemedelsutveckling. Två sjukdomsmodifierande behandlingar utvecklas, den antigenspecifika immunoterapin Diamyd® och den orala regenerativa och immunmodulerande terapin Remygen®. En anläggning inrättas i Umeå för tillverkning av rekombinant GAD65, den aktiva ingrediensen i Diamyd®.

Kontakt

  • Ulf Hannelius

    VD


    Box 7349, SE-103 90 Stockholm
    +46 8 661 00 26
    https://www.diamyd.com

    • Citat

    Att vi nu har ytterligare information om genetiska och immunologiska effekter stöder möjligheten att verkligen individualisera behandlingen.
    Ulf Hannelius, vd
    Vår högsta strategiska prioritet är att förbereda för en marknadsansökan för Diamyd
    Ulf Hannelius, vd
    Välj datumintervall -
    Taggar ( valda)

    Emily Sims, ledande forskare inom typ 1-diabetes, är ny medlem i Diamyd Medicals vetenskapliga råd

    Dr. Emily K. Sims, en framstående expert inom pediatrisk endokrinologi och diabetesforskning, har anslutit sig till Diamyd Medicals vetenskapliga råd. Emily Sims tillför omfattande erfarenhet inom klinisk vård och forskning med sin inriktning på riskfaktorer och sjukdomsutveckling vid typ 1-diabetes.- Vi är mycket glada över att välkomna Dr. Sims till vårt vetenskapliga råd, säger Dr. Mark Atkinson, ordförande för Diamyd Medicals vetenskapliga råd.  Hennes banbrytande forskning och kliniska expertis kommer att vara av stor betydelse för våra ansträngningar att driva fram

    Diamyd Medical i samsyn med FDA om nyckelfaktorer för en accelererad godkännandeprocess

    Diamyd Medical meddelar idag att Bolaget hållit ett positivt fysiskt så kallat Type C-möte med den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA där samsyn uppnåtts kring nyckelkomponenter för den planerade tidiga avläsningen och det accelererade godkännandeförfarandet för den antigenspecifika immunoterapin Diamyd[®] (rhGAD65/alum). Ytterligare detaljer om FDA-interaktionen kommer att meddelas när det slutliga mötesprotokollet erhållits, vilket förväntas ske i januari 2025.-Vi är mycket nöjda med den positiva och konstruktiva dialogen och den samsyn som uppnåtts med FDA om viktiga delar av det

    Kommuniké från årsstämma i Diamyd Medical AB

    Årsstämma har hållits i Diamyd Medical AB (publ) den 5 december 2024. Bolagets resultat- och balansräkning fastställdes och styrelsen och vd beviljades ansvarsfrihet för räkenskapsåret 2023/2024. Årsstämman godkände styrelsens förslag att ingen utdelning lämnas för räkenskapsåret 2023/2024. Till styrelseledamöter valdes Anders Essen-Möller (omval), Erik Nerpin (omval), Maria-Teresa Essen-Möller (omval), Torbjörn Bäckström (omval), Mark A. Atkinson (omval), Karin Hehenberger (omval) och Karin Rosén, (omval). Anders Essen-Möller valdes till styrelseordförande och Erik Nerpin till vice

    Artikel publicerad av ASSET, koordinerad av Diamyd Medical, förespråkar nationella screeningprogram i Sverige för tidig upptäckt av typ 1-diabetes

    En opinionsartikel av medlemmar i ASSET-styrgruppen har publicerats i Göteborgs-Posten. Artikeln poängterar behovet av tidig upptäckt av typ 1-diabetes genom nationella screeningprogram. Artikeln diskuterar de senaste framstegen inom sjukdomsförståelse som möjliggör ingripande innan symtom uppträder, vilket potentiellt förhindrar eller fördröjer uppkomst av typ 1-diabetes. Innovationsmiljön ASSET (AI for Sustainable Prevention of Autoimmunity in the Society) som koordineras av Diamyd Medical, är ett samarbete mellan industri och hälsovård och finansieras av den svenska innovationsmyndigheten

    Diamyd Medical når ett rekryteringsmål i fas 3-studien DIAGNODE-3

    180 patienter har nu rekryterats till den precisionsmedicinska fas 3-studien, DIAGNODE-3, vilket överstiger målet för det antal rekryterade patienter som sattes för den tidigare utläsning som planeras i mars 2026. Utläsningen är utformad för att stödja en potentiell accelererad ansökan om marknadsgodkännande för biologiska läkemedel, Biologics License Application (BLA).– Vi är stolta över att ha nått målet om 180 rekryterade patienter, vilket är avgörande för den planerade utläsningen, säger Ulf Hannelius, vd för Diamyd Medical. Det är också en bekräftelse på engagemanget och det starka

    Konferens om framtidens screening av typ 1-diabetes anordnas som en del av ASSET-partnerskapet som koordineras av Diamyd Medical

    Som en del av innovationspartnerskapet ASSET, lett av Diamyd Medical, anordnar Leading Healthcare Foundation en konferens i Stockholm den 26 november 2024, om framtiden för screening och behandling av typ 1-diabetes. Konferensen är medsponsrad av Sanofi.Eventet samlar viktiga intressenter; patientorganisationer, kliniskt verksamma, professionsförbund, forskare och myndigheter för att utforska den praktiska tillämpningen av precisions- och förebyggande medicin inom typ 1-diabetesbehandling. Konferensen kommer att innehålla en keynote-föreläsning av professor Chantal Mathieu, ordförande

    Diamyd Medical uppmärksammar världsdiabetesdagen

    I samband med världsdiabetesdagen och Diamyd Medicals publicering av årsredovisningen för 2023/2024 den 14 november presenterar vd Ulf Hannelius kl. 15:00 i en livesändning arrangerad av Direkt Studios. I sändningen medverkar även Bolagets affärsutvecklingschef för anläggningen i Umeå, Sofia Mayans och styrelseledamot Karin Rosén. Diamyd Medical meddelar även att huvudägare och styrelseordförande Anders Essen-Möller samma dag förvärvat 40 000 B-aktier i Diamyd Medical. Sändningen kan följas via länk:https://www.youtube.com/live/guWb9ymkYsc Om Diamyd MedicalDiamyd Medical utvecklar

    Information om Årsredovisning 2023/2024

    Diamyd Medical offentliggör i dag årsredovisning för 2023/24. Bolaget befinner sig i en expansiv fas där positiv återkoppling erhållits från amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA om möjligheten till tidigare marknadsgodkännande.- Det senaste året har överträffat våra högsta förväntningar; fast track-status, en framgångsrik interimsanalys av fas-3-studien och klartecken från FDA för ett accelererat godkännandeförfarande för Diamyd[®], säger Ulf Hannelius, vd för Diamyd Medical. Detta starka momentum gör att vi nu kliver in i en intensiv period av förberedelser inför ett potentiellt

    Djupgående analys som visar robusta behandlingsresultat för Diamyd[®] i kliniska studier presenteras på diabeteskongressen IDS 2024

    Diamyd Medical kommer den 7 november presentera nya analysresultat vid 20th Immunology of Diabetes Society (IDS) Congress i Brygge, Belgien. Analysen kommer att presenteras vid ett satellitsymposium som anordnas av Abbott. Resultaten stöder behandlingseffektens robusthet och understryker potentialen för precisionsmedicin att bromsa och fördröja sjukdomsutvecklingen vid typ 1-diabetes.- Dessa analyser tydliggör robustheten i våra tidigare behandlingsresultat över olika studier för vår genetiskt definierade respondergrupp och karaktäriserar ytterligare Diamyd[®]s effekt på blodsockerkontroll,

    Diamyd Medical ingår samarbete med INNODIA för ökad medvetenhet om typ 1-diabetes och för patientrekrytering till precisionsmedicinstudien DIAGNODE-3

    Diamyd Medical har ingått ett strategiskt partnerskap med INNODIA, en internationell ideell organisation som arbetar för att främja forskning om sjukdomsmodifierande terapier för typ 1-diabetes. Partnerskapet kommer att utnyttja INNODIAs omfattande kliniska nätverk i EU med syftet att ytterligare öka patientrekryteringen och synligheten för fas 3-precisionsmedicinstudien, DIAGNODE-3, inför en potentiell accelererad ansökan om marknadsgodkännande i USA.- Vi är glada över att samarbeta med INNODIA för att sprida kunskapen om typ 1-diabetes och Diamyd[®], och för att säkerställa att vi uppnår

    Kallelse till årsstämma i Diamyd Medical AB

    Aktieägarna i Diamyd Medical AB (publ) kallas härmed till årsstämma torsdagen den 5 december 2024 kl. 15:00, Hotell Kung Carl, Birger Jarlsgatan 21 i Stockholm.  Inregistrering till stämman börjar kl. 14:30.DeltagandeAktieägare som vill delta i stämman ska dels vara införda i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken onsdagen den 27 november 2024, dels anmäla sitt deltagande till Diamyd Medical senast fredagen den 29 november 2024 per post på adress Diamyd Medical, Box 7349, 103 90 Stockholm, per e-post investor.relations@diamyd.com eller via Bolagets hemsida www.diamyd.com. Vid anmälan

    Diamyd Medical presenterar precisionsmedicinskt tillvägagångssätt för typ 1-diabetes vid de vetenskapliga konferenserna ISPAD och IDS

    Diamyd Medical kommer under de närmaste veckorna att delta i två större konferenser: 50th Annual Meeting of the International Society for Pediatric and Adolescent Diabetes (ISPAD) i Lissabon, Portugal, den 16–19 oktober 2024, och 21st Immunology of Diabetes Society (IDS) Congress i Brygge, Belgien, den 4–8 november 2024.  Data och insikter i form av vetenskapliga posters som uppmärksammar potentialen med immunoterapin Diamyd[®] och precisionsmedicin för att fördröja och bromsa sjukdomsutvecklingen vid typ 1-diabetes kommer att presenteras.– Presentationerna belyser vår datadrivna strategi

    Bokslutskommuniké 23/24

    September 2023 – Augusti 2024, Diamyd Medical AB (publ), räkenskapsåret 2023/2024Precisionsmedicin för autoimmun diabetesmed sikte på accelererat marknadsgodkännande Diamyd Medicals B-aktie handlas på Nasdaq First North Growth Market under kortnamnet DMYD B.Mer information finns på https://www.diamyd.com 1 september 2023 – 31 augusti 2024 · Periodens resultat: -151,8 (-116,1) MSEK, fjärde kvartalet: -49,7 (-37,5) MSEK. De högre kostnaderna jämfört med föregående år beror främst på att alla 60 kliniker i Europa och USA i fas 3-studien DIAGNODE-3 är aktiverade och rekryterar

    Diamyd Medical offentliggör slutgiltigt utfall av inlösen i bolagets teckningsoptioner av serie TO 3

    Diamyd Medical AB (publ) (”Diamyd Medical” eller ”Bolaget”) emitterade under 2023 totalt 9 165 682 teckningsoptioner av serie TO 3 inom ramen för en företrädesemission av units. Under utnyttjandeperioden, som pågick från och med den 2 september 2024 till och med den 30 september 2024, har totalt 4 365 200 aktier tecknats genom inlösen av TO 3, motsvarande en nyttjandegrad om cirka 95 procent. Bolaget tillförs därmed cirka 48 MSEK före avdrag för hänförliga emissionskostnader.– Vi är förstås mycket nöjda med det breda utnyttjandet av teckningsoptionerna, säger Ulf Hannelius, vd på Diamyd

    Sista dag för handel med Diamyd Medicals teckningsoptioner av serie TO 3 är idag

    Idag, onsdag den 25 september 2024, är sista dag för handel i Diamyd Medical AB:s (publ) (”Diamyd Medical” eller ”Bolaget”) teckningsoptioner av serie TO 3, vilka emitterades under 2023 inom ramen för en företrädesemission av units. Utnyttjandeperioden för teckningsoptionerna inleddes den 2 september 2024, och pågår till och med den 30 september 2024. Två (2) teckningsoptioner av antingen serie TO 3 A eller TO 3 B berättigar till teckning av en (1) ny aktie, av motsvarande aktieserie, i Bolaget till en teckningskurs om 11,00 kronor per aktie. Flera av bolagets styrelsemedlemmar och ledande

    Diamyd Medical går vidare med ett accelererat godkännandeförfarande för precisionsmedicin för typ 1-diabetes

    Diamyd Medical kommer att gå vidare med ett accelererat godkännandeförfarande i USA för den antigenspecifika immunoterapin Diamyd[®] (rhGAD65/alum), som syftar till att bevara den egna insulinproduktionen hos patienter med Steg 3 typ 1-diabetes. En tidigare interimsavläsning från den pågående fas 3-studien DIAGNODE-3 planeras att ligga till grund för en ansökan om accelererat godkännande, Biologics License Application (BLA). Resultat från interimsavläsningen förväntas omkring mars 2026.– Vi är fast beslutna att med full kraft arbeta med våra partners och i nära dialog med FDA för att ta

    Utnyttjandeperioden för Diamyd Medicals teckningsoptioner av serie TO 3 inleds idag

    Diamyd Medical AB (publ) (”Diamyd Medical” eller ”Bolaget”) emitterade under 2023 totalt 9 165 682 teckningsoptioner av serie TO 3 inom ramen för en företrädesemission av units. Utnyttjandeperioden för teckningsoptionerna inleds den 2 september 2024 och pågår till och med den 30 september 2024. Två (2) teckningsoptioner av antingen serie TO 3 A eller TO 3 B berättigar till teckning av en (1) ny aktie, av motsvarande aktieserie, i Bolaget till en teckningskurs om 11,00 kronor per aktie. Styrelseordförande och huvudägare Anders Essen-Möller och vd Ulf Hannelius har på förhand meddelat sin

    Diamyd Medical meddelar positiva interimsanalys-resultat för fas 3-studie i typ 1-diabetes

    Diamyd Medical meddelar idag att interimsanalysen (futilitetstestet) i den pågående fas 3-studien DIAGNODE-3 inom precisionsmedicin utfallit positivt. Interimsanalysen, som granskats av en oberoende säkerhetskommitté (Data Safety Monitoring Board - DSMB), har positivt resulterat i en rekommendation att fortsätta studien utan några modifieringar.– Vi är mycket nöjda med säkerhetskommitténs rekommendation att fortsätta DIAGNODE-3-studien som planerat, säger Ulf Hannelius, vd för Diamyd Medical. Detta positiva resultat bekräftar vår tilltro till Diamyd[®]s potential att adressera ett ouppfyllt

    Diamyd Medical får positiv återkoppling från FDA om potentiellt accelererat godkännande för Diamyd® i typ 1-diabetes

    Diamyd Medical har fått positiv återkoppling från den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) avseende ett accelererat godkännandeförfarande för immunoterapin Diamyd[®], för behandling av patienter med Steg 3 typ 1-diabetes som bär genotypen HLA DR3-DQ2.Vid ett nyligen genomfört fysiskt så kallat Type C-möte bekräftade FDA att C-peptid skulle kunna användas av Diamyd Medical som ett surrogatmått som rimligen kan förutsäga den kliniska nyttan av att bevara egen insulinproduktion. Givet det, kan accelererat godkännande sökas baserat på en påvisad signifikant behandlingsrelaterad nytta på C-

    Diamyd Medical erhåller sin andra Fast Track designation för Diamyd® av FDA – för förebyggande av typ 1-diabetes

    Diamyd Medical meddelar idag att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har beviljat Fast Track Designation för Diamyd[®] (rhGAD65/alum) för behandling av Steg 1 och Steg 2 typ 1-diabetes hos pediatriska patienter som bär genotypen HLA DR3-DQ2. Tidigare i år erhöll Diamyd[®] Fast Track Designation för behandling av Steg 3 typ 1-diabetes hos patienter som bär genotypen HLA DR3-DQ2. Fast Track designation är ett FDA-program som avser stödja och påskynda utvecklingen av nya behandlingar för allvarliga sjukdomar med ett stort medicinskt behov såsom typ 1-diabetes, samt ge möjlighet till mer

    Delårsrapport III 23/24

    September 2023 – Maj 2024, Diamyd Medical AB (publ), räkenskapsåret 2023/2024Kommentar av vd Ulf Hannelius Bästa aktieägare! Den nyligen genomförda nyemissionen, med teckningsoptioner, har stärkt vår finansiella ställning i denna avgörande tid. Kapitaltillskottet stöder våra ansträngningar att avancera kliniska program och skala upp verksamheten. Det är viktigt att notera att detta uppnåddes med minimal utspädning för befintliga aktieägare och till en kostnad som var betydligt lägre än rådande marknadsnivåer. Med en kassa i slutet av maj på cirka 162 MSEK och en

    Diamyd Medical uppdaterar om den registreringsgrundande fas 3-studien; kommande interimsanalys och rekrytering

    Resultat av interimsanalys planerat till början av augustiInterimsanalysen genomförs i juli av ICON plc, det utsedda globala CRO bolaget för fas 3-studien, och kommer att bedömas av en oberoende säkerhetskommitté (DSMB). DSMB:n är för närvarande planerad att sammanträda den 30 juli för att utvärdera resultatet av interimsanalysen varefter kommittén har ungefär en vecka på sig att informera Diamyd Medical om slutsatserna av sitt möte. Som tidigare meddelats kommer en interimsanalys av den pågående precisionsmedicinska fas 3-studien DIAGNODE-3 i typ 1-diabetes att utvärdera data vid 6

    Det finns inga träffar som matchar nuvarande filter
    Det finns inga fler träffar som matchar nuvarande filter
    Tillbaka till sidans topp

    Prenumerera

    Media