Sweden

Dela

Om oss

Mertiva AB (former Diamyd Medical) primarily consists of holdings in liquid assets and holdings in Protein Sciences Corporation and Mercodia AB. Mertiva (former Diamyd Medical) shares are listed on Nasdaq OMX (segment Small Cap) in Stockholm (ticker: DIAM B) and on OTCQX in the US (ticker: DMYDY) administered by the Pink OTC Markets and the Bank of New York Mellon (PAL).

Välj datumintervall -
Taggar ( valda)

Ny klinisk studie med Diamyds diabetesvaccin

Diamyd Medical AB meddelar att en ny klinisk studie med diabetesvaccinet Diamyd® är planerad att starta i februari 2013. I studien kommer Diamyd® att testas i en unik kombination med andra läkemedel i syfte att förstärka diabetesvaccinets effekt. Bolaget har tecknat avtal med Linköpings universitet om att genomföra den forskarinitierade studien och studien har godkänts av Läkemedelsverket.Studien, som är den första i sitt slag, kombinerar diabetesvaccinet Diamyd®med relativt höga doser av D-vitamin och det inflammationsdämpande läkemedlet ibuprofen. Syftet med behandlingen är att bevara

Diamyd Medical begränsar satsningen på diabetesvaccinet

Diamyd Medical AB har beslutat avsätta högst 30 miljoner SEK över 3 år till utvecklingen av diabetesvaccinet Diamyd®.31 augusti 2012 hade Diamyd Medical 380 miljoner SEK i likvida medel och kortfristiga placeringar. Av dessa har styrelsen beslutat att avsätta upp till 30 miljoner SEK till vidare utveckling av diabetesvaccinet Diamyd® under de kommande tre åren. Utvecklingsverksamheten koncentreras till dotterbolaget Diamyd Therapeutics. Diabetesvaccinet Diamyd® baseras på proteinet GAD65 och utvecklas för behandling och prevention av autoimmun diabetes. Ambitionen är att om tre år ha nya

Diamyd Medicals fas III-studie publicerad i New England Journal of Medicine

En artikel med resultaten från Diamyd Medicals europeiska fas III-studie med den antigenbaserade diabetesterapin Diamyd® har publicerats i den vetenskapliga tidskriften the New England Journal of Medicine. De nu publicerade resultaten har tidigare presenterats på diabeteskonferensen "American Diabetes Association's 71st Scientific Sessions" i San Diego, USA, den 28 juni 2011.Titeln på den publicerade artikeln är "GAD65 Antigen Therapy in Recently Diagnosed Type 1 Diabetes Mellitus" och har författats av J. Ludvigsson, D. Krisky, R. Casas, T. Battelino, L. Castaño, J. Greening, O. Kordonouri,

Diamyd presenterar detaljerade resultat från europeisk fas III-studie

Diamyd Medical AB meddelar de detaljerade resultaten från bolagets europeiska fas III-studie med den antigenbaserade diabetesterapin Diamyd®, som inte uppnådde den primära effektparametern, vilket tidigare rapporterats.I dag, 28 juni, på diabeteskonferensen ”American Diabetes Association’s 71st Scientific Sessions” i San Diego, USA, presenterar huvudprövaren doktor Johnny Ludvigsson de detaljerade resultaten från bolagets europeiska fas III-studie med den antigenbaserade diabetesterapin Diamyd®. Studien rekryterade 334 patienter mellan 10 och 20 år som diagnostiserats med typ 1-diabetes

TrialNet presenterar resultat från studie med Diamyd®

Diamyd Medical AB meddelar att resultaten av en studie med bolagets antigenbaserade diabetesterapi Diamyd® som genomförs av forskningskonsortiet ”Type 1 Diabetes TrialNet” inte visade någon statistiskt signifikant effekt av studieläkemedlet.Det amerikanska forskningskonsortiet ”Type 1 Diabetes TrialNet” presenterade igår den 27 juni, efter börsens stängning, sina resultat från en fas II-studie med den antigenbaserade diabetesterapin Diamyd® under diabeteskonferensen ”American Diabetes Association 71st Scientific Sessions” (ADA) i San Diego, Kalifornien, USA. Samtidigt publicerades också en

Diamyd inleder stängning av amerikansk fas III-studie

Diamyd Medical AB meddelar att bolaget har beslutat att inte ge ytterligare injektioner av studieläkemedel i en amerikansk fas III-studie med den antigenbaserade terapin Diamyd® och att inleda stängning av studien.Efter konsultation med amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA, har Diamyd Medical beslutat att inte ge ytterligare injektioner av studieläkemedel i bolagets amerikanska fas III-studie, DiaPrevent, med den antigenbaserade terapin Diamyd®. Arbetet med att stänga studien kommer att inledas omgående. Beslutet är baserat på en blindad analys av den effektdata som hittills samlats in i

Diamyd avslutar europeisk fas III-studie

Diamyd Medical AB meddelar att bolaget har beslutat att inte slutföra uppföljningsperioden i en europeisk fas III-studie med den antigenbaserade terapin Diamyd®.Den 9 maj rapporterade bolaget att dess europeiska fas III-studie med den antigenbaserade terapin Diamyd® inte uppfyllde den primära effektparametern att bevara betacellfunktionen vid 15 månader, mätt som måltidsstimulerad C-peptid, även om en liten positiv effekt observerades. Därutöver tolererades läkemedelskandidaten Diamyd® väl, då ett liknande antal biverkningar rapporterades i såväl de grupper som behandlades med Diamyd® som i

Diamyd redovisar första resultaten från europeisk fas III-studie med patienter som nyligen diagnostiserats med typ 1-diabetes

Diamyd Medical AB meddelar att resultaten från bolagets europeiska fas III-studie med den antigenbaserade terapin Diamyd® inte uppfyllde den primära effektparametern att bevara betacellfunktion efter 15 månader, mätt som C-peptid, hos patienter som nyligen diagnostiserats med typ 1-diabetes.I Diamyd Medicals europeiska fas III-studie med patienter i åldrarna 10 till 20 år som nyligen diagnostiserats med typ 1-diabetes, visade den antigenbaserade terapin Diamyd® inte någon statistiskt signifikant effekt i att bevara betacellfunktionen efter 15 månaders uppföljning, jämfört med placebo. En

Sista patienten fullbordar europeisk fas III-studie med den antigenbaserade terapin Diamyd® för typ 1-diabetes

Den sista patienten har gjort sitt 15-månadersbesök i Diamyd Medicals europeiska fas III-studie. Behandling med den antigenbaserade läkemedelskandidaten Diamyd® görs för att utvärdera om det går att bevara betacellfunktionen och därigenom blodsockerkontrollen hos barn och ungdomar som nyligen fått typ 1-diabetes. De primära resultaten från studien beräknas rapporteras som planerat, under senvåren 2011.Den sista patienten har fullgjort sitt 15-månadersbesök i Diamyds europeiska fas III-studie, vilket innebär att alla patienter i studien har fullföljt den 15 månader långa huvuddelen av

Diamyds avtal godkänt av amerikanska konkurrensmyndigheten

Diamyd Medical AB:s avtal med Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc. (OMJPI), ett företag inom Johnson & Johnson, har trätt i kraft i och med att amerikanska konkurrensmyndigheten godkänt det. Avtalet meddelades 22 juni, 2010.Godkännandet från amerikanska konkurrensmyndigheten, i enlighet med den s.k. Hart-Scott-Rodino Anti-Trust Improvements Act, gäller avtalet mellan Diamyd och OMJPI för utveckling och världsomspännande kommersialisering av det GAD65-baserade diabetesvaccinet Diamyd® för behandling och prevention av typ 1-diabetes och relaterade sjukdomar.

Diamyd Medical tecknar avtal om diabetesvaccin

Diamyd Medical AB har tecknat avtal med Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc. (OMJPI), ett företag inom Johnson & Johnson, om att utveckla och kommersialisera diabetesvaccinet Diamyd®.Avtalet täcker utveckling och världsomspännande kommersialisering av det GAD65-baserade diabetesvaccinet Diamyd® för behandling och prevention av typ 1-diabetes och relaterade sjukdomar.Diamyd erhåller en upfront-betalning om 45 miljoner dollar och enligt avtalet har Diamyd möjlighet att erhålla ytterligare upp till 580 miljoner dollar i utvecklings- och försäljningsmilstolpsbetalningar, samt dessutom

Diamyds fas III-studier löper enligt plan

I vd-ordet i dagens delårsrapport beskriver Diamyd Medicals vd och koncernchef Elisabeth Lindner framstegen i de avgörande fas III-studierna med bolagets ledande läkemedelskandidat, Diamyd®, och kommenterar bolagets strategier och satsningar för att bygga ett specialiserat nordiskt läkemedelsbolag.– Det är spännande tider som väntar med bara ett år kvar tills vi har resultaten från vår europeiska fas III-studie. Vårt hårda arbete börjar ge utdelning, säger Elisabeth Lindner, vd och koncernchef för Diamyd Medical. Vid sidan av pågående partnerskapsförhandlingar skall vi i första hand

Diamyd får särläkemedelsstatus i USA

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har beviljat Diamyd Medicals ledande läkemedelskandidat, Diamyd®, särläkemedelsstatus (Orphan Drug Designation). Särläkemedel åtnjuter sju års marknads-exklusivitet i USA, skattelättnader för klinisk forskning och befrielse från vissa FDA-avgifter.– Det här är fantastiskt goda nyheter som vi äntligen fick idag, säger Elisabeth Lindner, vd och koncernchef för Diamyd Medical. Den beviljade särläkemedelsstatusen understryker det stora medicinska behovet och kan skynda på processen att få produkten tillgänglig för barn med diabetes. Det kan också

Diamyd meddelar i delårsrapport sin målsättning att ansöka om marknadsgodkännande för diabetesvaccinet Diamyd® under 2011

Diamyd Medicals vd och koncernchef Elisabeth Lindner kommenterar i vd-ordet i dagens delårsrapport att bolagets målsättning är att sända in ansökan om marknadsgodkännande för diabetesvaccinet Diamyd® under 2011. Ett mål som nu inte ligger allt för långt fram i tiden.Under första kvartalet har Diamyd Medical rapporterat om ett flertal viktiga händelser som bidragit positivt till bolagets utveckling. Den finansiella ställningen har stärkts genom en övertecknad företrädesemission som tillförde bolaget drygt 219 MSEK före emissionskostnader. Den europeiska fas III-studien med Diamyd® har

Diamyd investerar i time-to-market

Diamyd Medical meddelar idag att bolaget har slutit ett avtal med Inclinix Inc., North Carolina i USA, för accelererad rekrytering av barn och ungdomar som nyligen har fått typ 1-diabetes till den amerikanska fas III-studien med diabetesvaccinet Diamyd®.Diamyd Medical bedriver ett globalt fas III-program med diabetesvaccinet Diamyd®, där sammanlagt 640 barn och ungdomar som nyligen insjuknat i typ 1-diabetes ingår. Programmet omfattar en studie i USA och en parallell studie i nio europeiska länder. Den amerikanska rekryteringskampanjen kommer snart att lanseras tillsammans med Inclinix Inc.,

Diamyd Medical har behandlat hälften av patienterna i europeisk registreringsstudie

Diamyd Medical meddelar idag att 166 av de totalt 320 patienter, som ingår i den europeiska fas III-studien med diabetesvaccinet Diamyd®, nu har inkluderats och behandlats. Diskussion pågår med berörda läkemedelsmyndigheter om hur den goda rekryteringstakten i Europa kan nyttjas optimalt i det globala fas III-programmet. Bolaget bedömer att programmet ska vara fullt rekryterat under 2009.Det globala fas III-programmet omfattar två studier med 320 patienter i Europa och 320 i USA med ålder 10 till 20 år. Syftet med studierna är att utvärdera Diamyd®-vaccinets förmåga att stoppa eller bromsa

Det finns inga träffar som matchar nuvarande filter
Det finns inga fler träffar som matchar nuvarande filter
Tillbaka till sidans topp