NeoDynamics har lämnat in registreringsansökan för NeoNavia® i USA
Medicinteknikföretaget NeoDynamics har lämnat in en registreringsansökan för sitt innovativa biopsisystem NeoNavia® till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Produkten har sedan tidigare CE-godkännande i Europa och finns där i kliniskt bruk. ”Genom att lämna in registreringsansökan för NeoNavia i USA når NeoDynamics ett viktigt delmål. USA är en potentiellt väldigt stor marknad för NeoNavia och en USA-registrering är också en viktig kvalitetsstämpel för framtida samarbeten”, säger VD Anna Eriksrud. ”Vi räknar med att det tar ett antal månader att få registreringsansökan godkänd.”