Sweden

Dela

Kontakt

  • Johannes Doll

    VD och koncernchef


    +46 (0)76 303 66 66
    http://www.sedanamedical.com
    • Välj datumintervall -
    Taggar ( valda)

    Sedana Medical AB:s Delårsrapport januari-juni 2024

    Slutförd patientrekrytering till båda våra kliniska studier i USA – första resultaten väntas under 2HAndra kvartalet 2024 · Nettoomsättningen för kvartalet uppgick till 41,1 (37,3) MSEK, vilket motsvarar en ökning med 10% jämfört med motsvarande kvartal 2023. I fasta växelkurser ökade omsättningen med 10%. · Bruttovinsten uppgick till 29,0 (26,6) MSEK motsvarande en marginal på 71% (71%). · Resultatet före av- och nedskrivningar (EBITDA) uppgick till -13,9 (-10,7) MSEK, motsvarande en EBITDA-marginal om -34% (-29%). EBITDA exklusive USA uppgick till -10,8 (-10,2) MSEK för

    Sedana Medical förvärvar huvudleverantör för ökad kontroll av leverantörsledet och minskad varukostnad

    Sedana Medical AB (publ) meddelar att bolaget idag ingått avtal om att förvärva Innovatif Cekal, leverantören av bolagets huvudprodukt (Sedaconda ACD). Förvärvet innebär ökad kontroll av leverantörsledet och förbättrad lönsamhet genom minskad varukostnad. Förvärvspriset uppgår till 34 MSEK på en kassa- och skuldfri bas och kommer finansieras med existerande kassa.“Jag är mycket glad över att förvärva Innovatif Cekal eftersom den här transaktionen passar perfekt med vår strategi. Efter en effektivisering av våra icke-kundnära funktioner och en implementering av en genomgripande omfördelning

    Inbjudan till presentation av Sedana Medicals kvartalsrapport för andra kvartalet 2024

    Sedana Medical AB (publ) bjuder in till presentation av kvartalsrapport för andra kvartalet 2024 den 23 juli kl. 13.30.Enligt den finansiella kalendern planerar Sedana Medical att publicera sin kvartalsrapport för andra kvartalet 2024 tisdagen den 23 juli cirka kl. 07.00. Med anledning av detta bjuder Sedana Medical in till en presentation av rapporten samma dag där vd och koncernchef Johannes Doll presenterar rapporten på engelska tillsammans med Johan Spetz, CFO, och Peter Sackey, CMO, samt besvarar eventuella efterföljande frågor.   Datum: Tisdag 23 juli 2024 Tid: 13:30

    Sedana Medical slutför patientrekrytering till bolagets kliniska program i USA

    Sedana Medical AB (publ) meddelar att samtliga 235 randomiserade patienter har rekryterats till bolagets kliniska fas-III-studie INSPiRE-ICU 2 i USA. Tidigare under våren rapporterade Sedana Medical slutförd patientrekrytering till den parallella kliniska fas-III-studien INSPiRE-ICU 1. Bolaget förväntar sig topline-resultat från båda studierna under andra halvåret 2024, och planerar att lämna in ansökan (New Drug Application) under första kvartalet 2025.“Slutförandet av INSPiRE-ICU 2 avslutar Sedana Medicals kliniska studier i USA. Genomförandet av dessa studier tillsammans med ansedda

    Kommuniké från Sedana Medical:s årsstämma den 22 maj 2024

    Sedana Medical AB (publ) höll under onsdagen den 22 maj 2024 sin årsstämma varvid följande huvudsakliga beslut fattades.För mer detaljerad information om innehållet i besluten hänvisas till den fullständiga kallelsen till stämman och de fullständiga förslagen som finns tillgängliga på bolagets hemsida, www.sedanamedical.com.   Fastställande av balans- och resultaträkningar Stämman fastställde resultaträkningen och balansräkningen samt koncernresultaträkningen och koncernbalansräkningen för räkenskapsåret 2023.   Resultatdisposition Stämman beslutade, i enlighet med

    Sedana Medical AB:s Delårsrapport januari-mars 2024

    Stark start på 2024 med rekordförsäljning under första kvartaletFörsta kvartalet 2024 · Nettoomsättningen för kvartalet uppgick till 48,8 (37,8) MSEK, vilket motsvarar en ökning med 29% jämfört med motsvarande kvartal 2023. I fasta växelkurser ökade omsättningen med 28%. · Bruttovinsten uppgick till 34,8 (27,5) MSEK motsvarande en marginal på 71% (73%). Minskningen av bruttomarginalen avser främst produktmixeffekter. · Resultatet före av- och nedskrivningar (EBITDA) uppgick till -1,0 (-10,7) MSEK, motsvarande en EBITDA-marginal om -2% (-28%). EBITDA exklusive USA uppgick till 1,6

    Sedana Medical slutför patientrekrytering till kliniska studien INSPiRE-ICU 1 i USA

    Sedana Medical AB (publ) meddelar att samtliga 235 randomiserade patienter har rekryterats till bolagets kliniska fas-III-studie INSPiRE-ICU 1 i USA. Samtidigt närmar sig den identiska studien INSPiRE-ICU 2 slutförd rekrytering, med 23 av 235 randomiserade patienter kvar att rekrytera. Bolaget förväntar sig topline-resultat från båda studierna under andra halvåret 2024, och planerar att lämna in ansökan (New Drug Application) under första kvartalet 2025.“Slutförandet av INSPiRE-ICU 1 utgör en viktig milstolpe för Sedana Medical. Genomförandet av randomiserade, kontrollerade multicenter-

    Sedana Medical kallar till årsstämma

    Styrelsen för Sedana Medical AB (publ) har beslutat kalla till årsstämma onsdagen den 22 maj 2024. Närmare detaljer beträffande förslag till årsstämman framgår av kallelsen som redovisas i sin helhet nedan. Kallelsen kommer att publiceras i Post- och Inrikes Tidningar och på bolagets webbplats inom de närmaste dagarna.KALLELSE TILL ÅRSSTÄMMA I SEDANA MEDICAL AB (PUBL)   Sedana Medical AB (publ) håller årsstämma onsdagen den 22 maj 2024 klockan 14:00 på Vendevägen 89, Danderyd. Registreringen börjar klockan 13:30.   RÄTT ATT DELTA OCH ANMÄLAN TILL BOLAGET   Den som

    Sedana Medical publicerar sin årsredovisning för 2023

    Sedana Medical AB (publ) publicerar sin årsredovisning för 2023. Årsredovisningen beskriver väsentliga händelser och finansiell information för 2023, samt bolagets framsteg på sina strategiska huvudprioriteringar under året.”Under 2023 tog Sedana Medical flera viktiga steg mot att bli ett långsiktigt lönsamt och välmående bolag. Vi har återgått till en stabil försäljningstillväxt efter den utmanande perioden efter covid, vi har tagit avgörande steg mot att nå lönsamhet i vår verksamhet utanför USA och vi gör framsteg mot lansering i USA – vår enskilt största tillväxtmöjlighet och en

    Inbjudan till presentation av Sedana Medicals kvartalsrapport för första kvartalet 2024

    Sedana Medical AB (publ) bjuder in till presentation av kvartalsrapport för första kvartalet 2024 den 25 april kl. 13.30.Enligt den finansiella kalendern planerar Sedana Medical att publicera sin kvartalsrapport för första kvartalet 2024 torsdagen den 25 april cirka kl. 07.00. Med anledning av detta bjuder Sedana Medical in till en presentation av rapporten samma dag där vd och koncernchef Johannes Doll presenterar rapporten på engelska tillsammans med Johan Spetz, CFO, och Peter Sackey, CMO, samt besvarar eventuella efterföljande frågor. Datum: Torsdag 25 april 2024 Tid: 13:30 Mer

    Sedana Medical AB:s Bokslutskommuniké 2023

    Försäljning i övre spannet av våra finansiella mål och ett spännande år framför ossFjärde kvartalet 2023 · Nettoomsättningen för kvartalet uppgick till 44,5 (35,8) MSEK, motsvarande en ökning med 24% jämfört med motsvarande kvartal 2022. I fasta växelkurser ökade omsättningen med 18%. · Bruttovinsten uppgick till 31,0 (25,7) MSEK motsvarande en marginal på 70% (72%). · Resultatet före av- och nedskrivningar (EBITDA) uppgick till -9,1 (-17,6) MSEK, motsvarande en EBITDA-marginal om -20% (-49%). EBITDA ex-US uppgick till -8,1 (-17,4) MSEK för kvartalet vilket motsvarar en marginal

    Inbjudan till presentation av Sedana Medicals fjärde kvartal samt bokslutskommuniké 2023

    Sedana Medical AB (publ) bjuder in till presentation av fjärde kvartalet samt bokslutskommunikén för 2023 den 15 februari kl. 13.30.Enligt den finansiella kalendern planerar Sedana Medical att publicera fjärde kvartalet samt bokslutskommunikén för 2023 torsdagen den 15 februari cirka kl. 07.00. Med anledning av detta bjuder Sedana Medical in till en presentation av rapporten samma dag där vd och koncernchef Johannes Doll presenterar rapporten på engelska tillsammans med Johan Spetz, CFO, och Peter Sackey, CMO, samt besvarar eventuella efterföljande frågor. Datum: Torsdag 15 februari 2024

    Sedana Medical ansöker om pediatrisk indikation

    Sedana Medical AB (publ) meddelar att bolaget har lämnat in en Typ II-variation med syftet att inkludera barnpopulationen (3-17 år) i den befintliga Sedaconda[®]-indikationen för inhalationssedering av mekaniskt ventilerade patienter i Europa.Ansökan baseras på resultaten från IsoCOMFORT-studien, en randomiserad, aktivt kontrollerad, bedömarblindad studie som jämförde effekten och säkerheten av sedering med inhalerad isofluran, administrerad via bolagets medicintekniska produkt Sedaconda ACD-S, med intravenöst midazolam hos ventilatorvårdade pediatriska patienter i åldern 3 till 17 år.

    Sedana Medical erhåller dataexklusivitet och marknadsskydd för Sedaconda[®] (isofluran) till 2031

    Sedana Medical AB (publ) meddelar att EMA:s (European Medicines Agency) pediatriska kommitté har gett ett positivt besked gällande efterlevnad av bolagets pediatriska utredningsplan. Detta bekräftar dataexklusivitet och marknadsskydd för Sedana Medicals Sedaconda[®] (isofluran) till 2031.2021 erhöll Sedana Medicals läkemedel Sedaconda (isofluran) sitt första marknadsgodkännande i Europa för administration via den medicintekniska produkten Sedaconda ACD för inhalationssedering av mekaniskt ventilerade patienter i intensivvård. Som del av godkännandet hade Sedana Medical möjlighet att erhålla

    Huvudresultaten från Sedana Medicals pediatriska studie IsoCOMFORT publicerade

    Sedana Medical AB (publ) meddelar idag att huvudresultaten från den pediatriska IsoCOMFORT-studien har publicerats i kliniska prövningsdatabasen EudraCT.IsoCOMFORT var en randomiserad, aktivt kontrollerad, bedömarblindad studie som jämförde effekten och säkerheten av sedering med inhalerad isofluran, administrerad via bolagets medicintekniska produkt Sedaconda ACD-S, med intravenöst midazolam hos ventilatorvårdade pediatriska patienter i åldern 3 till 17 år. Det primära effektmåttet var att jämföra den tid som det eftersträvade sederingsdjupet bibehölls. Viktiga sekundära effektmått

    Sedana Medical AB:s Delårsrapport januari-september 2023

    Rekordhög Q3-försäljning och ytterligare steg närmare positivt EBITDA i verksamheten utanför USATredje kvartalet 2023 · Nettoomsättningen för kvartalet uppgick till 34,3 (26,5) MSEK, motsvarande en ökning med 29% jämfört med motsvarande kvartal 2022. I fasta växelkurser ökade omsättningen med 16%. · Bruttovinsten uppgick till 23,9 (18,4) MSEK motsvarande en marginal på 70% (70%). · Resultatet före av- och nedskrivningar (EBITDA) uppgick till -12,6 (-25,1) MSEK, motsvarande en EBITDA marginal om -37% (-95%). EBITDA ex-US uppgick till -11,5 (-22,8) MSEK för kvartalet. ·

    Sedana Medicals valberedning utsedd

    Enligt principerna för tillsättande av valberedning i Sedana Medical AB (publ) ska valberedningen inför årsstämman 2024 bestå av ledamöter utsedda av de tre största aktieägarna per den 30 september tillsammans med styrelsens ordförande.Valberedningens sammansättning är nu fastställd och Sedana Medical meddelar idag att valberedningen inför årsstämman 2024 utgörs av: · Claus Bjerre, styrelseordförande · Karl Tobieson, utsedd av Linc AB · Patrik Walldov, utsedd av Anders Walldov (inklusive indirekt ägande via Brohuvudet AB) · Monica Åsmyr, utsedd av Swedbank Robur Fonder

    Prövarinitierade SESAR-studien uppnår planerad patientrekrytering

    Sedana Medical AB (publ) meddelar att rekryteringen av de planerade 700 patienterna i SESAR-studien är uppnådd. SESAR-studien (Sevoflurane for Sedation in Acute Respiratory Distress Syndrome: A Multicenter Prospective Randomized Trial) är en prövarinitierad studie (eng. investigator-initiated trial, IIT) som genomförs med stöd från Sedana Medical och det franska hälsoministeriet.SESAR-studien jämför sevofluran administrerat via Sedaconda ACD med intravenös sedering med propofol i upp till 7 dagar och leds av professor Matthieu Jabaudon och hans team i Clermont Ferrand i Frankrike.

    Sedana Medical erhåller marknadsgodkännande i Storbritannien

    Storbritanniens läkemedelsverk MHRA har beviljat Sedana Medical AB (publ) marknadsgodkännande för bolagets läkemedel Sedaconda[®] (isofluran).Detta marknadsgodkännande möjliggör försäljning av Sedaconda® (isofluran) i Storbritannien samt att Sedana Medical kan marknadsföra de kliniska och hälsoekonomiska fördelarna med bolagets behandling för inhalationssedering i intensivvård. Den medicintekniska produkten Sedaconda ACD har sålts i Storbritannien under flera år, och bolaget lämnade in ansökan om marknadsgodkännande för Sedaconda® (isofluran) i början av 2021.   Redan 2022

    Inbjudan till presentation av Sedana Medicals kvartalsrapport för tredje kvartalet 2023

    Sedana Medical AB (publ) bjuder in till presentation av kvartalsrapport för tredje kvartalet 2023 den 26 oktober kl. 13.30.Enligt den finansiella kalendern planerar Sedana Medical att publicera sin kvartalsrapport för tredje kvartalet 2023 torsdagen den 26 oktober cirka kl. 07.00. Med anledning av detta bjuder Sedana Medical in till en presentation av rapporten samma dag där vd och koncernchef Johannes Doll presenterar rapporten på engelska tillsammans med Johan Spetz, CFO, och Peter Sackey, CMO, samt besvarar eventuella efterföljande frågor.   Datum: Torsdag 26 oktober 2023 Tid:

    Sedana Medical erhåller USA-patent för Sedaconda ACD-S

    Sedana Medical AB (publ) tillkännager att amerikanska patentverket (US Patent and Trademark Office) har beviljat Sedana Medical ett patent för den medicintekniska produkten Sedaconda ACD-S (US Patent No. 11,707,593 B2). Patentet löper till 2037.Sedaconda ACD-S är huvudprodukten i Sedana Medicals behandling för inhalationssedering av mekaniskt ventilerade patienter på intensivvårdsavdelningar (IVA). Med en uppskattad marknadspotential på 10-12 miljarder kronor utgör USA Sedana Medicals klart största potentiella marknad. Bolaget genomför för närvarande det kliniska fas III-programmet INSPiRE-

    Sedana Medicals VD och CFO förvärvar aktier i bolaget

    Sedana Medical AB:s (publ) VD Johannes Doll och CFO Johan Spetz har båda förvärvat 100,000 aktier i bolaget från grundarna Ola Magnusson och Sten Gibeck. Transaktionerna genomfördes 25 september 2023 till en kurs om 18 kr per aktie, motsvarande ett värde av 1.8 miljoner kr per transaktion. Efter transaktionerna äger Ola Magnusson 4.4% och Sten Gibeck 4.2% av aktierna i Sedana Medical.För ytterligare information, vänligen kontakta:Johannes Doll, VD, 076-303 66 66Johan Spetz, CFO, 0730-36 37 89ir@sedanamedical.com       Om Sedana Medical Sedana Medical AB (publ) är en

    Sedana Medical AB:s Delårsrapport januari-juni 2023

    Stark försäljningstrend och ett tydligt mål att nå positivt EBITDA i verksamheten utanför USA under 2024Andra kvartalet 2023 · Nettoomsättningen för kvartalet uppgick till 37,3 (26,9) MSEK, motsvarande en ökning med 39% jämfört med motsvarande kvartal 2022. I fasta växelkurser ökade omsättningen med 27%. · Bruttovinsten uppgick till 26,6 (18,9) MSEK motsvarande en marginal på 71% (70%). · Resultatet före av- och nedskrivningar (EBITDA) uppgick till -10,7 (-23,9) MSEK, motsvarande en EBITDA marginal om -29% (-89%). · Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till -16,3 (-29,8) MSEK,

    Det finns inga träffar som matchar nuvarande filter
    Det finns inga fler träffar som matchar nuvarande filter
    Tillbaka till sidans topp

    Prenumerera