Camurus NDA-ansökan för Oclaiz™ för behandling av akromegali har accepterats för granskning av FDA
PDUFA-måldatum för godkännandebeslut satt till den 21 oktober 2024 Lund – 5 mars 2024 – Camurus (NASDAQ STO: CAMX) meddelar idag att den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) accepterat företagets ansökan om marknadsgodkännande (NDA) av Oclaiz™ (CAM2029) för behandling av patienter med akromegali för granskning. FDA har satt ett måldatum för slutgiltigt godkännandebeslut (PDUFA-datum) till den 21 oktober 2024. CAM2029 är en ny, subkutan månadsdepå av oktreotid designad för bekväm självadministrering, ökad plasmaexponering av oktreotid och hög grad av sjukdomskontroll. ”FDA:s