InDex Pharmaceuticals får FDA-godkännande att starta fas III-studien CONCLUDE med cobitolimod
24 augusti 2021 – InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ) meddelar idag att den amerikanska läkemedelsmyndigheten, the U.S. Food and Drug Administration (FDA), givit klartecken att starta den kliniska fas III-studien CONCLUDE i USA. Studien kommer att utvärdera effekten och säkerheten hos TLR9-agonisten cobitolimod för behandling av måttlig till svår vänstersidig ulcerös kolit.“USA är den största läkemedelsmarknaden i världen, och att få godkännande från FDA att starta vår fas III-studie CONCLUDE med cobitolimod är en viktig milstolpe för InDex,” säger Peter Zerhouni, VD för InDex