Boule Diagnostics erhåller stängning av varningsbrev från amerikanska myndigheten FDA
Boule Medical (ett dotterbolag till Boule Diagnostics) har per den 28 februari 2020 erhållit ett brev från amerikanska FDA (Food and Drug Administration) som beskriver att de har slutfört sin utvärdering av företagets korrigerande åtgärder som svar på varningsbrevet daterat 2 oktober 2018. I brevet anger myndigheten att, baserat på deras utvärdering, Boule har adresserat överträdelserna enligt varningsbrevet. I och med detta har varningsbrevet stängts. FDA skriver även att de förväntar sig att Boule fortsätter att upprätthålla regelefterlevnad. För mer information, vänligen kontakta:
