Calliditas Therapeutics meddelar att FDA har gett fullständigt godkännande av TARPEYO®, den enda FDA-godkända behandlingen av IgA-nefropati som signifikant minskar förlusten av njurfunktionen
Calliditas Therapeutics AB (Nasdaq: CALT, Nasdaq Stockholm: CALTX) (”Calliditas”), meddelade idag att den amerikanska läkemedelsmyndigheten, U.S. Food and Drug Administration (FDA), har godkänt TARPEYO (budesonid) kapslar med fördröjd frisättning för att minska förlusten av njurfunktionen hos vuxna med primär immunglobulin A-nefropati (IgAN) med risk för sjukdomsprogression. TARPEYO har ett tidigare godkännande från ett accelererat förfarande i december 2021 baserat på biomarkören proteinuri. TARPEYO är nu den första fullständigt FDA-godkända behandlingen för IgAN baserat på ett mått för