Gradientech IVDR-registrerar QuickMIC-instrument och provberedningskit
Diagnostikföretaget Gradientech meddelar idag att instrument och provberedningskit i det sedan tidigare CE-IVD-registrerade QuickMIC®-systemet, har registrerats som IVDR Klass A i enlighet med den nya europeiska IVD-förordningen.IVD-förordningen (IVDR) (EU) 2017/746 ersatte den 26 maj 2022 det tidigare IVD-direktivet inom EU för att säkerställa fortsatt säkerhet och prestanda för medicintekniska produkter inom in vitro-diagnostik på den europeiska marknaden. IVDR-registreringen av produkter med riskklass A i QuickMIC-systemet innebär att hela systemet nu uppfyller de nya regulatoriska