SynAct Pharma ansöker om kliniskt prövningstillstånd för Fas 2b studie i RA
SynAct Pharma AB (“SynAct”) meddelade idag att man har lämnat in en ansökan om kliniskt prövningstillstånd (Eng. Clinical Trial Application - CTA) för att initiera den kliniska Fas 2b-studien, EXPAND, med bolagets läkemedelskandidat, AP1189, på patienter med nyligen diagnosticerad reumatoid artrit (RA).EXPAND-studien är en multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, 12-veckors studie på nydiagnostiserade, behandlingsnaiva patienter med högaktiv RA (Clinical Disease Activity Score (CDAI) > 22) som ska påbörja behandling med metotrexat (MTX) . EXPAND är en del av SynActs