CLS har lämnat in sin 510(k) ansökan till U.S. Food and Drug Administration (FDA) för andra generationen av TRANBERG® | Thermal Therapy System med Thermoguide™ Workstation.
Clinical Laserthermia Systems AB (publ) (CLS) meddelar idag att bolaget har lämnat in sin ansökan om 510(k) godkännande till U.S. Food and Drug Administration (U.S. FDA) för andra generation av TRANBERG® | Thermal Therapy System med Thermoguide™ WorkstationEfter ett mycket omfattande arbete, som genomförts i nära samarbete med vår partner Clearpoint Neuro Inc. (tidigare MRI Interventions) och som bl a innefattat framtagning av ex-vivo och in-vivo data från bänk- och djurstudier utförda på ackrediterade laboratorier i USA, har CLS lämnat in sin 510(k) ansökan till U.S Food and Drug
