Eisai slutför stegvis ansökan till FDA av lecanemab för behandling av tidig Alzheimers sjukdom via det accelererade förfarandet
Stockholm, den 10 maj 2022 – BioArctic AB:s (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) partner Eisai meddelade idag att de slutfört den stegvisa registreringsansökan till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA under ett accelererat förfarande för lecanemab (BAN2401), en antikropp riktad mot protofibriller av amyloid beta (Aβ) utvecklad för behandling av tidig Alzheimers sjukdom med bekräftad amyloidpatologi i hjärnan. I samband med att FDA formellt accepterar att den registreringsansökan som nu lämnats in är komplett har BioArctic rätt till en milstolpsersättning på 15 MEUR.Eisai har i samband