TÜV SÜD upphäver temporärt Getinges CE-certifikat för Cardiosave
Organet för certifieringstjänster, TÜV SÜD, upphäver temporärt CE-certifikatet för Getinges aortaballongpump, Cardiosave, med omedelbar verkan. Företaget har fått sex månader på sig att vidta korrigerade åtgärder. Den finansiella påverkan förväntas inte bli materiell för Getinge.Som tidigare kommunicerats av Getinge, återställdes CE-certifikatet för Getinges dotterbolag Datascope Corp:s aortaballongpump Cardiosave av TÜV SÜD i juli 2023 efter ungefär tre månaders suspension på grund av brister som identifierats utifrån tillämplig reglering. Detta beslut förenades med villkor som måste